羅艷代表：
您提出的《關于加大政策支持力度 推動中醫(yī)藥國際化發(fā)展的建議》收悉，現(xiàn)答復如下：
黨的十八大以來，黨中央國務院高度重視中醫(yī)藥走向世界，一系列重大文件的出臺，進一步提升了中醫(yī)藥“走出去”的國家戰(zhàn)略地位。近年來，我局會同有關部門開展了系列工作，積極推動中醫(yī)藥國際化發(fā)展：
一、推動中醫(yī)藥產品走向世界
一是出臺系列文件，加強頂層設計。《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》明確提出，推動中醫(yī)藥開放發(fā)展，將中醫(yī)藥納入構建人類命運共同體和“一帶一路”國際合作重要內容。我局會同國家發(fā)展改革委共同頒布《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》，對中醫(yī)藥行業(yè)服務國家戰(zhàn)略、推動中醫(yī)藥“一帶一路”建設進行全面規(guī)劃。
二是以中醫(yī)藥國際合作專項為抓手，推動中醫(yī)藥產業(yè)國際化發(fā)展。2015年我局首次設立“中醫(yī)藥國際合作專項”，支持開展中醫(yī)藥對外交流與合作工作，累計投入資金1.8億元，開展了一批海外中心和國內基地的創(chuàng)建工作，遍布全球五個大洲、88個國家，來自全國29個省市自治區(qū)的100余家中醫(yī)藥機構和企業(yè)參與了專項建設工作，此外還制定了一批中醫(yī)藥國際標準，培養(yǎng)了一批中醫(yī)藥國際化人才，促進了中醫(yī)藥文化海外傳播，帶動了中醫(yī)藥產業(yè)“走出去”。
三是加大對中醫(yī)藥產品海外注冊的支持力度。在“中醫(yī)藥國際合作專項”的支持下，天津和廣東橫琴各設立了一個中醫(yī)藥產品海外注冊公共服務平臺，不僅為中醫(yī)藥企業(yè)提供不同海外國家和地區(qū)對中醫(yī)藥的需求和準入差異等信息服務，還引入資金投資，為中醫(yī)藥企業(yè)進行海外市場匹配和開拓、解決中醫(yī)藥企業(yè)“走出去”所面臨的資金問題提供了渠道和便利。各海外中心在建設過程中，也不同程度地實現(xiàn)了中醫(yī)藥產品在所在國家的專業(yè)注冊;部分國家允許中醫(yī)師在一定范圍內提供中醫(yī)藥服務和產品;部分國家將中醫(yī)藥服務納入商業(yè)醫(yī)療保險，或將部分中醫(yī)藥服務納入本國國民醫(yī)療保險。
二、推動中藥領域標準化工作
一是與國際標準化組織(ISO)合作，發(fā)布中草藥材國際標準。2009年，我局會同國家標準化管理委員會向國際標準化組織(ISO)提出并成功成立中醫(yī)藥技術委員會(ISO/TC249)，目前已發(fā)布國際標準62項，其中《中醫(yī)藥-中藥材商品規(guī)格等級通則》等中藥材國際標準,作為中藥領域的框架性標準通則，對指導單個藥材建立規(guī)格等級標準，規(guī)范中藥材國際市場流通秩序具有重要意義。
二是與世界衛(wèi)生組織合作，完善傳統(tǒng)草藥(中藥)的國際標準。我局和國家藥品監(jiān)督管理局積極參加世界衛(wèi)生組織國際草藥監(jiān)管合作組織(IRCH)和世界衛(wèi)生組織西太區(qū)草藥監(jiān)管協(xié)調論壇(FHH)等相關工作，推動完善世衛(wèi)組織倡導的《良好的藥品標準制定規(guī)范(GPhP)》，支持和參與世衛(wèi)組織國際草藥典(IHP)的籌備和編寫工作。世衛(wèi)組織在國家藥監(jiān)局中國食品藥品檢定研究院設立了傳統(tǒng)醫(yī)藥合作中心，研究并建立有關傳統(tǒng)草藥(中藥)的國際標準物質相關技術規(guī)范和技術指南。
三是推進國內中藥材標準體系建設。農業(yè)農村部今年立項了山茱萸等4項道地藥材生產技術規(guī)程國家標準和3項道地藥材生產技術規(guī)范(根莖類、果實和種子類、花類)行業(yè)標準，持續(xù)推進中藥材標準體系建設。
三、支持中藥產業(yè)發(fā)展
一是完善管理體系。2015年，國務院辦公廳轉發(fā)了我局與工業(yè)和信息化部等12個部門共同編制的《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》，提出了建設瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地、大宗優(yōu)質中藥材生產基地、中藥材良種繁育基地等7項主要任務。2016年，工業(yè)和信息化部聯(lián)合有關部門，印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(工信部聯(lián)規(guī)〔2016〕350號)，提出了中藥材資源可持續(xù)利用、中藥質量提升的重點任務，明確中藥新技術開發(fā)應用重點領域。2018年，我局會同農業(yè)農村部和國家藥品監(jiān)督管理局等單位，制定印發(fā)《全國道地藥材生產基地建設規(guī)劃(2018-2025年)》，引導各地優(yōu)化道地藥材生產布局，吸引金融、社會等資本參與道地藥材基地建設，構建與現(xiàn)代農業(yè)相適應的道地藥材生產體系。
二是實施系列項目。工業(yè)和信息化部通過相關產業(yè)專項資金，支持6個中藥材保障公共服務平臺項目，推動產品初加工、檢測、倉儲形成體系，實現(xiàn)中藥材全過程質量可控，打造覆蓋全國和中藥材產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的供應保障體系;支持1個中藥材生產技術服務平臺項目，引導農戶在規(guī)范化技術服務指導下開展中藥材生產;支持8個中藥大品種先進制造技術標準驗證與應用項目，推動企業(yè)形成數(shù)字化提取、在線檢測監(jiān)測、全過程減害、殘留物綜合利用等一批中藥先進制造技術標準并推廣應用，示范帶動中藥行業(yè)整體提高先進制造水平。
四、推動中醫(yī)藥領域知識產權保護工作
一是加強國內中醫(yī)藥領域知識產權保護。國家知識產權局持續(xù)健全完善包括中醫(yī)藥在內的各技術領域知識產權保護體系，全面貫徹《關于強化知識產權保護的意見》，從審查授權、行政執(zhí)法、司法保護、仲裁調解、行業(yè)自律等環(huán)節(jié)，統(tǒng)籌推進知識產權嚴保護、大保護、快保護、同保護各項工作，綜合運用法律、行政、經濟、技術、社會治理手段強化保護，促進保護能力和水平整體提升。不斷改革完善知識產權保護體系，對包括中醫(yī)藥在內的各領域知識產權提供有效保護。
二是加強海外中醫(yī)藥領域知識產權保護。國家知識產權局還持續(xù)關注中醫(yī)藥企業(yè)知識產權海外保護情況，針對部分國內中醫(yī)藥企業(yè)商標在印尼被搶注問題，組織有關專家開展專題研究，編制《我國中醫(yī)藥企業(yè)商標在印尼被搶注情況調查報告》，指導企業(yè)加強風險防控。發(fā)布東盟十國商標實務指引。編制《重點國家或地區(qū)海外商標維權指南》。
下一步將重點開展以下工作：
一是完善機制，積極推動中醫(yī)藥“走出去”。我局將深入貫徹《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，發(fā)揮國務院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議機制作用，推動將“一帶一路”中醫(yī)藥建設納入國家外交、衛(wèi)生、科技、文化、貿易等發(fā)展戰(zhàn)略中;研究制定《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》，繼續(xù)實施中醫(yī)藥國際合作專項，在建設中醫(yī)藥海外中心基礎上，探索試點建設友好中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)藥產業(yè)園等。工業(yè)和信息化部將在編制“十四五”醫(yī)藥產業(yè)規(guī)劃中充分考慮中藥創(chuàng)新發(fā)展、質量提升、國際化等重點任務。
二是繼續(xù)推進中醫(yī)藥國際標準化工作，加強中醫(yī)藥知識產權保護。我局將進一步提高我國國際標準提案數(shù)量和質量，推動國際貿易需求急迫、有利于中醫(yī)藥海外傳播和發(fā)展、通用性和基礎性的標準優(yōu)先提出并推動立項。進一步加強中醫(yī)藥領域國際標準的轉化實施，切實推動我國中醫(yī)藥國際貿易和產業(yè)發(fā)展。國家知識產權局將持續(xù)推進知識產權保護相關工作，繼續(xù)研究探索商標海外搶注預警制度，為有需要的中醫(yī)藥企業(yè)提供海外知識產權糾紛應對指導。
三是繼續(xù)推進中藥產業(yè)高質量發(fā)展，增強“走出去”實力。農業(yè)農村部將會同有關部門和單位，加大政策支持力度，加快推進中藥材標準體系建設，引導各地積極爭取拓寬投資來源，推進中藥材規(guī)模化種植和標準化生產。工業(yè)和信息化部將加快已立項支持項目建設，充分發(fā)揮項目公共服務、平臺輻射、示范帶動作用，推動提升中藥質量水平，支持中藥飲片和中成藥重點龍頭企業(yè)進一步做大做強，推動優(yōu)勢區(qū)域提高產業(yè)集群發(fā)展水平。
國家中醫(yī)藥管理局
2020年9月29日
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