楊斌等7名代表：
您提出的關于將新型中藥飲片納入國家醫(yī)保目錄的建議收悉，現(xiàn)回復如下：
中藥飲片炮制具有悠久的歷史，是中醫(yī)藥寶庫的重要組成部分，是我國獨特的傳統(tǒng)制藥技術。飲片炮制是在中醫(yī)藥理論指導下，按中醫(yī)辨證用藥的原則及調(diào)劑、制劑的需要，將中藥材炮制成飲片的方法和技術。飲片炮制方法規(guī)范與否，直接關系到藥品質(zhì)量與臨床用藥的安全有效，關系到中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展。
一、關于加強新型中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展頂層設計的建議。一是國家藥品監(jiān)督管理局2018年4月發(fā)布了《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術指導原則》。同時，國家藥品監(jiān)督管理部門不斷完善以《中國藥典》為核心主體的符合中醫(yī)藥特點的中藥飲片標準體系，2020年版《中國藥典》對中藥材和飲片質(zhì)量標準進行了重點修訂與完善，修訂了中藥材、中藥飲片的相關檢測項目和標準，制定了中藥材和中藥飲片的重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、真菌毒素的限量標準，進一步加強了中藥材和中藥飲片的專屬性鑒別和整體性質(zhì)量控制。中藥飲片質(zhì)量標準體系的發(fā)展將繼續(xù)以中醫(yī)臨床為導向，以科學研究為基礎，體現(xiàn)中醫(yī)特色與中醫(yī)文化，按照中醫(yī)藥規(guī)律和科學研究成果不斷完善，促進中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展。二是我局會同國家發(fā)展改革委實施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標準化”專項，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質(zhì)量標準體系研究，開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設，強化全過程質(zhì)量安全管理與風險控制。三是我局對全國中藥炮制技術傳承網(wǎng)上博物館、文獻數(shù)據(jù)庫、電視紀錄片、中國炮制史以及網(wǎng)絡視頻課程等重點工作任務，以及2015年支持的第一批24家中藥炮制技術傳承基地進行驗收，并對建設情況進行總結(jié);確定安徽普仁中藥飲片有限公司作為企業(yè)類基地，并組織專家對建設方案進行論證，進一步推進中藥炮制技術傳承發(fā)展，促進中藥炮制技術的交流和傳承基地建設水平的提高。
二、關于將新型中藥飲片(含中藥配方顆粒、直服飲片、破壁飲片)納入國家醫(yī)保目錄范圍的建議。2019年國家基本醫(yī)療保險藥品目錄調(diào)整時，將中藥飲片由排除法改為準入法管理，共892個有國家標準的中藥飲片納入了醫(yī)保基金支付范圍。此外，地方可增補其他有國家或地方標準的中藥飲片。中藥配方顆粒目前處于試點階段，在管理屬性、臨床效果等方面，學界和臨床實踐中還存在一定爭議，國家層面沒有明確將中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(征求意見稿)曾提出不將破壁飲片、精制飲片等對標準飲片進行再次加工的飲片納入《藥品目錄》，聽取各方意見后進行了修改。
國家中醫(yī)藥管理局
2021年1月11日
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