谷鳳杰代表：
您提出的關(guān)于支持長白山地區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、關(guān)于建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，嚴(yán)格種植標(biāo)準(zhǔn)的建議。一是推進(jìn)道地藥材生產(chǎn)基地規(guī)范化建設(shè)。我局積極配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部編制并發(fā)布《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》，引導(dǎo)各地根據(jù)各自優(yōu)勢，有序生產(chǎn)和規(guī)范化種植適宜藥材。同時，積極推進(jìn)道地藥材目錄制定工作，從科學(xué)角度出發(fā)，深化道地藥材品種、基原、產(chǎn)區(qū)等相關(guān)研究，統(tǒng)籌推進(jìn)道地藥材目錄制定、道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)等工作，為各地制定中藥材生產(chǎn)規(guī)劃提供指導(dǎo)和遵循。二是加大科研資金投入力度。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)全國中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和技術(shù)需求，在全國選聘1位首席科學(xué)家、26位崗位科學(xué)家、27位綜合試驗站站長，每年投入經(jīng)費3200萬元，支持專家開展中藥材遺傳改良、栽培、加工、病蟲草害防控、機械裝備研究，并進(jìn)行技術(shù)示范與培訓(xùn)應(yīng)用，促進(jìn)體系成果的快速落地和轉(zhuǎn)化。三是高度重視農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部采取檢打聯(lián)動、追溯管理等一系列措施，加大農(nóng)藥監(jiān)管力度，保障中草藥等農(nóng)業(yè)生產(chǎn)用藥質(zhì)量。一是禁限用一批高毒高風(fēng)險農(nóng)藥，近年來農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對46種高毒高風(fēng)險農(nóng)藥采取了全面禁用措施;對20種農(nóng)藥采取了限制使用措施，其中禁止甲拌磷、克百威、內(nèi)吸磷等15種高毒高風(fēng)險農(nóng)藥在中草藥上使用，嚴(yán)格管控約束中草藥用藥，確保中草藥生產(chǎn)安全。二是開展監(jiān)督抽查，按照“雙隨機一公開”的要求，采取隨機抽樣、重點抽樣、專項抽樣相結(jié)合的方式，組織開展農(nóng)藥和肥料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查，重點對主要農(nóng)藥和肥料市場、“黑名單”農(nóng)藥和肥料企業(yè)及果菜茶和中藥材用藥進(jìn)行抽查。三是嚴(yán)厲查處違規(guī)經(jīng)營行為，對監(jiān)督核查結(jié)果和群眾舉報反映的涉嫌農(nóng)藥肥料制假售假的行為高度重視，及時責(zé)成地方農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門追查案件線索，并及時跟蹤查處情況，督促依法嚴(yán)肅處理。四是進(jìn)一步加強中藥材生產(chǎn)的監(jiān)督管理，完善中藥材質(zhì)量追溯體系。國家藥監(jiān)局正加快《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(即“GAP”)及相關(guān)配套制度的制修訂工作。新修訂的GAP要求企業(yè)建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系，保證從產(chǎn)地和地塊選擇、種子種苗選育、農(nóng)獸藥使用、采收期確定、產(chǎn)地初加工以及儲運、包裝等全過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)可追溯，鼓勵企業(yè)運用現(xiàn)代信息技術(shù)建立追溯體系;強調(diào)對中藥材質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實施重點管理，同時重視全過程細(xì)化管理，樹立風(fēng)險管控理念;以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求作為GAP修訂的出發(fā)點，兼顧中藥材生產(chǎn)現(xiàn)實和當(dāng)前技術(shù)水平;立足中醫(yī)藥特點和傳承，鼓勵采用適用的新技術(shù)。
二、關(guān)于培育龍頭企業(yè)，引領(lǐng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議。一是國家發(fā)改委于2017年11月印發(fā)實施了《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》及《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案(2018-2020年)》，將中藥新藥、經(jīng)典名方等產(chǎn)品作為重點支持方向，并通過中央預(yù)算內(nèi)投資、產(chǎn)業(yè)投資基金等多種方式支持了一批重點企業(yè)中藥產(chǎn)業(yè)化項目，推動中藥創(chuàng)新能力及質(zhì)量提升。近期，國家發(fā)改委聯(lián)合工業(yè)和信息化部共同印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》中，提出鼓勵企業(yè)兼并重組，加快培育一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力龍頭企業(yè)，提高產(chǎn)業(yè)集中度，支持優(yōu)勢企業(yè)做大做強。二是國家藥監(jiān)局積極鼓勵中藥種植企業(yè)、中藥飲片及制劑生產(chǎn)企業(yè)按照GAP要求，在中藥材產(chǎn)區(qū)以自建或共建的方式，規(guī)范化、規(guī)模化種植中藥材，并鼓勵相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)在中藥材產(chǎn)地按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(即“GMP”)中藥飲片附錄要求，設(shè)立藥品生產(chǎn)車間，直接對種植基地經(jīng)過初加工的中藥材進(jìn)行凈制、切制，生產(chǎn)中藥飲片。生產(chǎn)企業(yè)通過制定內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，控制飲片質(zhì)量，成品按照《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》(即“GSP”)要求，在流通環(huán)節(jié)經(jīng)營，實現(xiàn)中藥材初加工、飲片生產(chǎn)一體化。三是國家工信部在2011年至2016年期間，組織實施中藥材生產(chǎn)扶持項目，支持中藥工業(yè)企業(yè)在道地產(chǎn)區(qū)建設(shè)中藥材規(guī)范化、規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，涵蓋了100余種常用大宗、瀕危稀缺中藥材品種，這些基地大部分還在按照規(guī)范化、規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化的標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)生產(chǎn)。2017年至今，組織實施了1個中藥材生產(chǎn)技術(shù)、6個中藥材供應(yīng)保障平臺項目，每個項目都有多家企業(yè)參與，在全國分區(qū)域布局開展中藥材檢測、產(chǎn)地初加工、倉儲物流等服務(wù)。通過項目實施，有效增加了一些常用大宗藥材短缺品種產(chǎn)量，穩(wěn)步擴大了瀕危稀缺藥材的人工種植面積和養(yǎng)殖數(shù)量，有力促進(jìn)了中藥材良種繁育、病蟲害防治、采收加工和質(zhì)量控制等生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用，逐步提高了產(chǎn)需對接效率和全產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)保障能力。
三、關(guān)于與脫貧攻堅相結(jié)合，促進(jìn)農(nóng)民增收致富的建議。一是我局支持集中連片地區(qū)22個省份實施“中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧項目”，通過轉(zhuǎn)移支付資金累計下達(dá)專項經(jīng)費4400萬元，支持開展中藥材種植技術(shù)培訓(xùn)、追溯體系建設(shè)、產(chǎn)銷對接等工作，提高中藥材種植規(guī)范化水平，促進(jìn)中藥材質(zhì)量提升。通過科技部“科技助力經(jīng)濟2020”專項，安排經(jīng)費1500萬元支持貧困地區(qū)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)。二是國家工信部組織中藥材技術(shù)、市場專家和優(yōu)勢中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人赴貧困地區(qū)調(diào)研，摸清當(dāng)?shù)刂兴幉漠a(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，分析地域優(yōu)勢和發(fā)展趨勢，一地一策，量身打造中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展措施。2018-2019年，召開中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧工作推進(jìn)會，在溝通了解有關(guān)中藥企業(yè)和貧困縣需求的基礎(chǔ)上，推動有意向的中藥企業(yè)或科研院所與貧困縣對接合作，簽署協(xié)議，共同實施中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧。
四、關(guān)于建立中藥材集散交易市場，帶動產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的建議。中藥材可用于中藥飲片、中藥制劑生產(chǎn)，還廣泛用于食品、化妝品、香料等行業(yè)。中藥材市場多以集市貿(mào)易方式經(jīng)營，市場內(nèi)銷售中藥材的商戶絕大多數(shù)不是藥品經(jīng)營企業(yè)。法律法規(guī)對中藥材專業(yè)市場的監(jiān)管主體沒有明確，藥品監(jiān)管部門對于未進(jìn)入藥用渠道的中藥材，難以按藥品標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)來監(jiān)管。2013年10月，原國家食藥總局、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部等8部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強中藥材管理的通知》(食藥監(jiān)〔2013〕208號)，明確規(guī)定：除現(xiàn)有17個中藥材專業(yè)市場外，各地一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場。中藥材專業(yè)市場所在地人民政府按照“誰開辦，誰管理”的原則，承擔(dān)起管理責(zé)任。國家藥監(jiān)局根據(jù)職能，組織各地藥品監(jiān)管部門加強對中藥材專業(yè)市場無證經(jīng)營藥品行為的監(jiān)管和打擊力度。
五、關(guān)于把中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與旅游和康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)結(jié)合發(fā)展的建議。一是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)與產(chǎn)業(yè)扶貧、休閑旅游、美麗鄉(xiāng)村和康養(yǎng)小鎮(zhèn)建設(shè)相結(jié)合，弘揚中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化，培育和發(fā)展中藥材新業(yè)態(tài)新模式，提高綜合效益和競爭力。2019年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部認(rèn)定第九批全國“一村一品”示范村鎮(zhèn)442個，其中中藥材“一村一品”示范村鎮(zhèn)26個;全國鄉(xiāng)村特色產(chǎn)品和能工巧匠遴選推介1100個，其中中藥材產(chǎn)品和中藥材傳統(tǒng)炮制能工巧匠83個。通過遴選認(rèn)定和宣傳推介等活動，有效提升了中藥材產(chǎn)業(yè)的社會影響力，促進(jìn)一二三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。二是原國家旅游局與我局簽訂了《關(guān)于推進(jìn)中醫(yī)藥健康旅游發(fā)展的合作協(xié)議》，出臺了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥健康旅游發(fā)展的指導(dǎo)意見》，下發(fā)了《國家旅游局國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于開展國家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)(基地、項目)創(chuàng)建工作的通知》等系列文件，對推動中醫(yī)藥健康旅游工作起到了重要作用。同時原國家旅游局與我局共同組建了國家中醫(yī)藥健康旅游專家委員會，設(shè)置了國家中醫(yī)藥健康旅游示范創(chuàng)建工作辦公室，進(jìn)一步完善了工作機制。分別于2017年9月12日，2018年3月13日公布了第一批15家國家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)創(chuàng)建單位和第一批72家國家中醫(yī)藥健康旅游示范基地創(chuàng)建單位。為科學(xué)有序開展“國家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)”認(rèn)定工作，文化和旅游部正與我局積極推進(jìn)《國家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)認(rèn)定》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出臺。標(biāo)準(zhǔn)出臺后將按照相關(guān)程序開展中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)的認(rèn)定工作。吉林長白山既是我國重要的中草藥生產(chǎn)基地，也是我國重要的旅游目的地。國家文旅部將積極支持吉林省通過開展國家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)建設(shè)工作，有機融合中醫(yī)藥和旅游相關(guān)要素，形成獨特的健康旅游優(yōu)勢，有效引導(dǎo)中醫(yī)機構(gòu)和旅游院校聯(lián)合培養(yǎng)中醫(yī)藥與健康旅游專業(yè)人才。
六、關(guān)于培養(yǎng)專業(yè)人才，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議。我局加強中醫(yī)藥人才工作頂層設(shè)計，印發(fā)《中醫(yī)藥人才發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，明確“十三五”期間中醫(yī)藥人才發(fā)展目標(biāo)。實施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新“百千萬”人才工程(岐黃工程)，培養(yǎng)99名岐黃學(xué)者、500名第四批全國優(yōu)秀中醫(yī)臨床人才、100名西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)優(yōu)秀人才、620名中醫(yī)臨床特色技術(shù)傳承骨干人才、613名中藥特色技術(shù)傳承人才、1091名中醫(yī)護(hù)理骨干人才、535名中醫(yī)藥創(chuàng)新骨干人才、520名西學(xué)中骨干人才、181名少數(shù)民族醫(yī)藥骨干人才。實施岐黃工程—國家中醫(yī)藥人才培訓(xùn)中心建設(shè)項目，建設(shè)30個中醫(yī)藥高層次人才培養(yǎng)基地、54個國家中醫(yī)藥優(yōu)勢特色教育培訓(xùn)基地。
國家中醫(yī)藥管理局
2021年1月11日
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