單曉明代表：
您提出的《關(guān)于規(guī)范中藥材種植采摘和產(chǎn)地加工等前期管理的建議》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、加強(qiáng)中藥材資源保護(hù)
一是我局自2011年開展第四次全國中藥資源普查以來，已在全國31個省2000余個縣開展中藥資源調(diào)查，匯總了全國近1.3萬多種野生藥用資源的種類、分布信息，總記錄數(shù)2000萬條、基于100多萬個樣方的調(diào)查數(shù)據(jù);收集了藥材樣品、臘葉標(biāo)本、種質(zhì)資源36萬余份。此外，已初步建成了由1個中心平臺、28個省級中心、65個監(jiān)測站組成的中藥資源動態(tài)監(jiān)測和技術(shù)服務(wù)體系;在全國建成28個中藥材種子種苗繁育基地和2個中藥材種質(zhì)資源庫，基本摸清了調(diào)查區(qū)域的中藥資源本底情況，形成了我國中藥資源保護(hù)和可持續(xù)利用的長效發(fā)展機(jī)制。二是國家林草局不斷完善野生植物保護(hù)法律法規(guī)，加快推進(jìn)《野生植物保護(hù)條例》修訂工作。三是加強(qiáng)野生植物保護(hù)宣傳培訓(xùn)，提升公眾保護(hù)意識，引導(dǎo)全社會關(guān)注參與保護(hù)野生植物。四是摸清野生植物資源本底數(shù)據(jù)，陸續(xù)對新列入《國家重點(diǎn)保護(hù)野生植物名錄》物種的資源開展調(diào)查。五是圍繞野生植物保護(hù)“十四五”規(guī)劃和《中國植物保護(hù)戰(zhàn)略(2021-2030)》制定的保護(hù)目標(biāo)，重點(diǎn)開展珍稀瀕危野生植物就地保護(hù)、遷地保護(hù)、人工培植擴(kuò)繁、種質(zhì)資源保存、野外回歸和致危機(jī)制研究等工作，全面強(qiáng)化野生植物資源保護(hù)管理。
二、推進(jìn)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂
一是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視中藥材質(zhì)量安全，采取多種措施強(qiáng)化中藥材標(biāo)準(zhǔn)制修訂。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部歸口管理的中藥材標(biāo)準(zhǔn)制定方面，目前已發(fā)布國標(biāo)1項(xiàng)，國標(biāo)制定計(jì)劃2項(xiàng)，相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)20多項(xiàng)，涉及中藥材品種、加工及其有效成分測定。通過完善中藥材種植、栽培、加工等方面標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，為中藥材質(zhì)量控制提供保障。二是國家林草局會同國家市場監(jiān)管總局，成立了全國林草種子標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，負(fù)責(zé)組織制修訂林草種子國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)布了《連翹栽培技術(shù)規(guī)程》(LY/T1827-2009)、《肉桂豐產(chǎn)栽培技術(shù)規(guī)程(LY/T1945-2011)、《杜仲栽培技術(shù)規(guī)程》(LY/T1561-2015)、《鐵皮石斛栽培技術(shù)規(guī)程》(LY/T2547-2015)等多項(xiàng)中藥材種子、種苗質(zhì)量林業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);申請立項(xiàng)《白芍栽培技術(shù)規(guī)程》(20204634-T-432)、《三七林下生態(tài)種植技術(shù)規(guī)程》(20203794-T-432)、《肉蓯蓉培育技術(shù)規(guī)程》(20203793-T-432)、《肉桂栽培技術(shù)規(guī)程》(20203790-T-432)等多項(xiàng)中藥材種子、種苗質(zhì)量國家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目;發(fā)布《杜仲產(chǎn)品質(zhì)量等級》(GB/T24305-2009)、《枸杞》(GB/T18672-2014)、《羅漢果質(zhì)量等級》(GB/T35476-2017)等多項(xiàng)中藥材質(zhì)量國家標(biāo)準(zhǔn)。同時鼓勵和支持相關(guān)科研院所開展中藥材種子選育研究、提出相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定的意見和建議，加快制定出生產(chǎn)上亟需的有關(guān)種子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、推動中藥材標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化生產(chǎn)
一是2021年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定印發(fā)《農(nóng)業(yè)生產(chǎn)“三品一標(biāo)”提升行動實(shí)施方案》，并召開會議對中藥材“三品一標(biāo)”行動進(jìn)行部署，大力推進(jìn)中藥材品種培優(yōu)、品質(zhì)提升、品牌打造和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，加快推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。積極整合項(xiàng)目資金，支持開展道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)集成試驗(yàn)示范，對農(nóng)藥減量、化肥減施、農(nóng)機(jī)農(nóng)藝融合等技術(shù)進(jìn)行優(yōu)化完善與組裝集成，形成規(guī)范化、可推廣的技術(shù)模式，輻射帶動更大范圍道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。同時，積極鼓勵支持中藥材申報(bào)綠色、有機(jī)、地理標(biāo)志農(nóng)產(chǎn)品，例如將代縣黃芪、利川大黃、卓尼柴胡等列為農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2021年第一批農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記產(chǎn)品，促進(jìn)中藥材品牌建設(shè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。二是國家藥監(jiān)局積極推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GAP)修訂。新修訂GAP將進(jìn)一步加強(qiáng)種子種苗和種源、種植(養(yǎng)殖)及采收加工管理，強(qiáng)化包裝、倉儲和運(yùn)輸環(huán)節(jié)管控，為推進(jìn)中藥材規(guī)范化和適度規(guī)模化發(fā)展提供技術(shù)指導(dǎo)，以進(jìn)一步提高中藥材質(zhì)量，加強(qiáng)中藥質(zhì)量源頭管理，推進(jìn)中藥材由野生進(jìn)入種植、養(yǎng)殖的新發(fā)展階段。三是2018年，我局委托北京中醫(yī)藥大學(xué)開展“基于道地屬性的中藥材產(chǎn)地初加工優(yōu)化模式研究”，該項(xiàng)目通過文獻(xiàn)研究、問卷調(diào)查、實(shí)地調(diào)研等方式，探索優(yōu)化中藥材產(chǎn)地加工模式的可能性，形成了《亳白芍產(chǎn)地初加工相關(guān)技術(shù)規(guī)范》等一系列成果，規(guī)范了藥材產(chǎn)地初加工的地區(qū)或產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化了中藥材企業(yè)的藥材初加工方法與技術(shù)。下一步，我局將加大對中藥材產(chǎn)地初加工標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的關(guān)注，促進(jìn)我國中藥材產(chǎn)業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。四是我局與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部共同起草《中藥材種子管理辦法》，并在征求意見后進(jìn)一步完善，從源頭加強(qiáng)中藥質(zhì)量控制。
四、健全中藥材良種繁育體系
2019年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將湖南省邵東縣、甘肅省隴西縣、貴州省大方縣、山東省平邑縣、湖北省英山縣、安省霍山縣、福建省邵武市、云南省云縣等8個縣(市)認(rèn)定為中藥材國家區(qū)域性良種繁育基地，并納入“十四五”現(xiàn)代種業(yè)提升工程建設(shè)規(guī)劃支持范圍。2021年，投資2200萬元，啟動建設(shè)福建邵武市國家中藥材良種繁育基地建設(shè)和甘肅省定西市隴西縣中藥材制繁種能力提升項(xiàng)目。
五、加強(qiáng)道地藥材基地建設(shè)
一是我局積極配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部編制并發(fā)布《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018-2025年)》，引導(dǎo)各地根據(jù)各自優(yōu)勢，有序生產(chǎn)和規(guī)范化種植適宜藥材。同時，積極推進(jìn)道地藥材目錄制定工作，從科學(xué)角度出發(fā)，深化道地藥材品種、基原、產(chǎn)區(qū)等相關(guān)研究，為各地制定中藥材生產(chǎn)規(guī)劃提供指導(dǎo)和遵循。二是我局在全國31個省(區(qū)、市)實(shí)施“道地藥材生態(tài)種植及質(zhì)量保障”項(xiàng)目，通過支持道地藥材良種繁育基地建設(shè)、中藥質(zhì)量追溯體系推廣使用及技術(shù)培訓(xùn)等，對中藥材種植、采收、加工環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化管理，從源頭加強(qiáng)中藥材質(zhì)量保障。三是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部開展優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)，2020年以來聚焦重點(diǎn)區(qū)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，啟動建設(shè)吉林長白山人參、廣西羅漢果、河北燕山太行山道地中藥材、浙江浙八味道地藥材、河南懷藥、湖南湘九味等6個中藥材產(chǎn)業(yè)集群，推進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)、全價值鏈提升，形成集群發(fā)展新格局和市場競爭新優(yōu)勢。四是支持農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鎮(zhèn)建設(shè)，2018年以來農(nóng)業(yè)農(nóng)村部支持建設(shè)以中藥材為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鎮(zhèn)50余個，吸引資本聚鎮(zhèn)、能人入鎮(zhèn)、技術(shù)進(jìn)鎮(zhèn)，推動產(chǎn)城融合、產(chǎn)村融合發(fā)展，打造綜合服務(wù)功能強(qiáng)、宜居宜業(yè)的鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)融合綜合體。下一步，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將繼續(xù)會同有關(guān)部門和單位，按照“大專項(xiàng)+任務(wù)清單”要求，統(tǒng)籌利用涉農(nóng)項(xiàng)目資金，加強(qiáng)道地藥材基地建設(shè)，促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。
六、加強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全監(jiān)管
一是2020年8月，國家林草局印發(fā)了《食用林產(chǎn)品監(jiān)測品種指導(dǎo)性目錄(2020年版，試行)》(辦科字〔2020〕76號)，將肉桂、枸杞、石斛、杜仲、羅漢果、鎖陽、人參、山茱萸、連翹、黃精等中藥材納入食用林產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測范圍。今年，國家林草局將人參、石斛、枸杞等林源藥材納入2021年國家林草局林產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測計(jì)劃。下一步將繼續(xù)加大監(jiān)管監(jiān)測力度，把更多林源藥材納入監(jiān)測范圍，完善藥用植物質(zhì)量評價體系，保證中藥材的質(zhì)量和品質(zhì)。二是國家藥監(jiān)局探索研究中藥材產(chǎn)地加工產(chǎn)品的管理措施，督促中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)的質(zhì)量管理體系審核，促進(jìn)完善中藥材質(zhì)量追溯體系建設(shè)，加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的同時，引導(dǎo)中藥材產(chǎn)地結(jié)合鄉(xiāng)村振興，依托優(yōu)勢資源，發(fā)展就業(yè)容量大的勞動密集型產(chǎn)業(yè)，把就業(yè)崗位和增值收益更多留給農(nóng)民
國家中醫(yī)藥管理局
2021年8月11日
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