昝圣達代表：
您提出的關(guān)于大力推進(jìn)中醫藥事業(yè)健康發(fā)展的建議收悉，現答復如下：
一、關(guān)于落實(shí)中醫藥事業(yè)可持續發(fā)展的目標任務(wù)方面
一是深入貫徹《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和2035年遠景目標綱要》，積極推進(jìn)我局任務(wù)分工落實(shí)，制定落實(shí)舉措并納入局黨組年度工作重點(diǎn)事項推動(dòng)落實(shí)。二是編制《“十四五”中醫藥發(fā)展規劃》，推動(dòng)國務(wù)院辦公廳于2022年3月印發(fā)實(shí)施，對“十四五”時(shí)期中醫藥工作進(jìn)行全面部署。三是實(shí)施好中醫藥振興發(fā)展重大工程，會(huì )同相關(guān)部門(mén)編制形成實(shí)施方案，加大對中醫藥發(fā)展的支持力度。
二、關(guān)于推進(jìn)醫保支持中醫藥傳承創(chuàng )新方面
各地在醫保目錄管理、醫療服務(wù)價(jià)格調整、支付方式改革及定點(diǎn)機構管理等相關(guān)工作中堅持中西醫并重、向中醫藥適當傾斜的原則，與中醫藥主管部門(mén)共同推動(dòng)中醫藥事業(yè)健康發(fā)展。目前95%的中醫醫院、92%的中西醫結合醫院已納入醫保定點(diǎn)范圍，基本滿(mǎn)足了參保人員就醫需求。現行版國家醫保藥品目錄內共有西藥和中成藥2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種，西藥與中成藥基本持平。2021年12月，我局聯(lián)合國家醫保局印發(fā)了《關(guān)于醫保支持中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的指導意見(jiàn)》(醫保函〔2021〕229號)，要求充分發(fā)揮醫療保障制度優(yōu)勢，支持中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展。將符合條件的中醫醫藥機構納入醫保定點(diǎn)，加強中醫藥服務(wù)價(jià)格管理，將適宜的中藥和中醫醫療服務(wù)項目納入醫保支付范圍，完善適合中醫藥特點(diǎn)的支付政策，強化醫保基金監管。
三、關(guān)于完善中醫醫院績(jì)效考核評價(jià)體系方面
2019年國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強三級公立醫院績(jì)效考核工作的意見(jiàn)》以來(lái)，我局與國家衛生健康委同部署、同推進(jìn)開(kāi)展公立中醫醫院績(jì)效考核工作，引導中醫醫院堅持以中醫為主的辦院方向。不斷優(yōu)化完善公立中醫醫院績(jì)效考核指標體系，以突出中醫內涵、發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢為指導思想，依據公立中醫醫院功能定位，設置了門(mén)診中藥處方比例、門(mén)診散裝中藥飲片和小包裝中藥飲片處方比例、中藥飲片使用率、中醫非藥物療法使用比例、以中醫為主治療的出院患者比例和手術(shù)患者圍手術(shù)期中醫治療比例等指標，強化以中醫藥服務(wù)為主的辦院模式和服務(wù)功能。初步建立績(jì)效考核結果共享與運用機制，通過(guò)國家績(jì)效考核管理平臺將考核結果和各指標全國情況反饋各省份、參加考核的各醫院，指導各地、各醫院有針對性地改進(jìn)工作，加強內涵建設，推動(dòng)公立中醫醫院向高水平發(fā)展。
四、關(guān)于深化中藥審批制度改革方面
一是及時(shí)總結中藥審評審批制度改革和抗疫成果轉化工作實(shí)踐經(jīng)驗，通過(guò)優(yōu)化注冊審評審批流程，協(xié)調注冊核查和檢查檢驗進(jìn)度，大幅縮短審評時(shí)限，加快中藥新藥上市進(jìn)程，2021年共批準12個(gè)中藥新藥上市。二是完善古代經(jīng)典名方中藥復方制劑審評技術(shù)要求和審評模式，成立古代經(jīng)典名方中藥復方制劑專(zhuān)家審評委員會(huì )，發(fā)布《古代經(jīng)典名方中藥復方制劑說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)指導原則》《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導原則》等相關(guān)技術(shù)文件，加快推進(jìn)中藥古代經(jīng)典名方中藥復方制劑新藥研制。
五、關(guān)于支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面
一是我局聯(lián)合工業(yè)和信息化部等相關(guān)部門(mén)印發(fā)《“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》，推進(jìn)開(kāi)發(fā)與中藥臨床定位相適應、體現其作用特點(diǎn)和優(yōu)勢的中藥新藥，重點(diǎn)開(kāi)展基于古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研制以及醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化。二是我局聯(lián)合國家藥品監督管理局等相關(guān)部門(mén)研究制定《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》，加強中藥質(zhì)量源頭管理，推進(jìn)中藥材規范化發(fā)展。三是國家藥品監督管理局研究出臺中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材相關(guān)措施，進(jìn)一步提升中藥全過(guò)程質(zhì)量控制技術(shù)，引導建設中藥材標準化、規模化生產(chǎn)基地，規范中藥材產(chǎn)地加工，強化中藥材產(chǎn)品追溯體系建設。
六、關(guān)于加大中藥質(zhì)量安全監管方面
堅持問(wèn)題導向，突出以中藥飲片監管為抓手，向上下游延伸，按照全國藥品安全專(zhuān)項整治工作部署，組織開(kāi)展中藥飲片、中藥制劑專(zhuān)項檢查和有因檢查，加強中藥全生命周期監管，嚴厲打擊摻雜摻假、增重染色、霉爛變質(zhì)等違法違規行為，堅守中藥生產(chǎn)安全底線(xiàn)。強化中藥抽檢監測，制定和實(shí)施藥品抽檢計劃及中藥材質(zhì)量監測方案，發(fā)現不合格的，及時(shí)組織采取有效風(fēng)險控制措施，嚴防問(wèn)題產(chǎn)品流向市場(chǎng)，對涉事藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)依法查處。2018至2021年，我國藥品抽檢總合格率呈穩步上升趨勢，其中，中藥飲片由2018年的88%提升至2021年的98%以上，公眾用藥安全得到有效保障。
下一步，我局將聯(lián)合相關(guān)部門(mén)推動(dòng)相關(guān)工作開(kāi)展。一是聯(lián)合國家發(fā)展和改革委員會(huì )貫徹《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和2035年遠景目標綱要》，落實(shí)中醫藥任務(wù)分工。二是會(huì )同國家醫保局探索中醫優(yōu)勢病種按病種付費的試點(diǎn)工作，深入推進(jìn)中醫醫保支付方式改革。三是聯(lián)合國家衛生健康委持續推動(dòng)公立中醫醫院績(jì)效考核工作。充分發(fā)揮績(jì)效考核的“指揮棒”作用，引導中醫醫院“姓中”，強化以中醫藥服務(wù)為主的辦院模式和服務(wù)功能，提供高質(zhì)量的中醫藥服務(wù)。四是會(huì )同工業(yè)和信息化部等相關(guān)部門(mén)繼續加強新的制劑技術(shù)、質(zhì)量評價(jià)技術(shù)以及質(zhì)量控制方法在中藥新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的應用，推動(dòng)企業(yè)持續開(kāi)展產(chǎn)品上市后研究，加強安全性和有效性評價(jià)，有效推動(dòng)中藥提質(zhì)升級。
國家中醫藥管理局
2022年7月8日
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