唐純玉代表：
您提出的關(guān)于制定符合中醫藥特點(diǎn)和發(fā)展規律的政策措施的建議收悉，現答復如下：
一、關(guān)于穩妥推進(jìn)中成藥集中帶量采購的建議
《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》提出“探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購”“對一致性評價(jià)尚未覆蓋的藥品品種，要明確采購質(zhì)量要求，探索建立基于大數據的臨床使用綜合評價(jià)體系”，為探索中成藥集采指明了方向。2021年湖北省牽頭19省聯(lián)盟的中成藥集中帶量采購，將公立醫療機構用量大、采購金額高的中成藥納入集采范圍，探索符合中成藥特點(diǎn)和獨特屬性的集采經(jīng)驗。一是合并通用名采購。對功能主治、成分組成相近的中成藥(包括獨家品種)進(jìn)行合并集采，解決了分組合并難題。二是引入綜合評分方法。申報企業(yè)綜合得分由價(jià)格競爭與技術(shù)評價(jià)得分構成。其中技術(shù)評價(jià)包括質(zhì)量評價(jià)、信用評價(jià)、企業(yè)產(chǎn)能供應能力、市場(chǎng)覆蓋率四項評價(jià)標準。此外，首次引入了醫療機構認可度指標，由所有參加集采的醫療機構投票評價(jià)。通過(guò)綜合評分的方式，鼓勵優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，又兼顧中標結果的臨床認可度和使用銜接。
下一步，國家醫保局將加強對中選產(chǎn)品的循證研究與評價(jià)，擴大基于臨床大數據的療效和安全性的真實(shí)世界研究。會(huì )同藥監部門(mén)做好中選產(chǎn)品的質(zhì)量監督工作，確保中選產(chǎn)品的質(zhì)量。繼續完善對于臨床必需但供應緊張的低價(jià)藥掛網(wǎng)規則，確保低價(jià)藥品的供應。國家中醫藥局將認真開(kāi)展藥品集中采購及中成藥帶量采購分析研究，配合國家醫保局做好相關(guān)工作。
二、關(guān)于加大中藥在國家基本藥物目錄中比重的建議
國家衛生健康委堅持“中西藥并重”的工作方針，遵循中醫藥發(fā)展規律，嚴格按照“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選國家基本藥物。《國家基本藥物目錄(2018年版)》共有化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品417種，中成藥268種，共計685種，并將符合國家標準的飲片全部納入目錄管理。為更好了解中成藥自身特點(diǎn)和臨床實(shí)際，切實(shí)滿(mǎn)足人民群眾用藥需求，國家衛生健康委、國家中醫藥局多次組織了針對中成藥的專(zhuān)題調研，實(shí)地了解醫療衛生機構落實(shí)基本藥物制度情況，為更好支持基本藥物遴選等實(shí)際工作奠定基礎、提供依據。
下一步，國家衛生健康委、國家中醫藥局將認真貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》，依照《基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》《藥品管理法》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》，始終堅持以臨床價(jià)值為導向，發(fā)揮好中醫藥在維護和促進(jìn)人民健康中的獨特作用，按照基本藥物目錄管理辦法的規定和要求，綜合考慮民族傳統、適用范圍、用藥習慣以及地區環(huán)境差異、生態(tài)保護等因素，建立符合中醫藥特點(diǎn)的國家基本藥物遴選調整機制，結合促進(jìn)中醫藥事業(yè)發(fā)展的目標，充分考慮中醫藥特點(diǎn)，逐步合理調整基本藥物目錄品種結構和數量，不斷滿(mǎn)足人民群眾基本用藥需求，積極促進(jìn)中醫藥事業(yè)發(fā)展。
三、關(guān)于擴大范圍試點(diǎn)放開(kāi)醫保中成藥支付范圍限制的建議
2004年，原勞動(dòng)部印發(fā)《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》，開(kāi)始限定醫保藥品支付范圍，并沿用至今。醫保藥品限定支付范圍在特定歷史條件下對維護基金安全、防止藥品濫用發(fā)揮了積極作用。同時(shí)，也有一些限定支付范圍不盡合理或不易操作。目前，國家醫保局正在探索將目錄內藥品支付范圍逐步恢復至藥監部門(mén)批準的藥品說(shuō)明書(shū)的范圍，將用藥選擇權、決策權真正還給臨床醫生。對2021年調整中談判成功的94個(gè)藥品，支付范圍已全部與說(shuō)明書(shū)一致。目錄內原有支付限定的其他藥品，鑒于支付限定調整涉及基金安全、患者受益和企業(yè)利益，為穩妥有序、公平公正，經(jīng)研究，國家醫保局開(kāi)展了試點(diǎn)，將部分化藥和中成藥納入試點(diǎn)范圍，藥品支付范圍同步恢復至藥品說(shuō)明書(shū)，同時(shí)對納入試點(diǎn)的品種重新確定醫保支付標準。試點(diǎn)期間，國家醫保局擬將所有試點(diǎn)藥品納入重點(diǎn)監測范圍，強化監管，確保藥品使用的合理性，維護患者利益和基金安全。
下一步，國家醫保局將根據試點(diǎn)進(jìn)展情況，在確保基金安全和患者用藥公平的前提下，按照減少增量、消化存量的原則，逐步將目錄內更多藥品的支付范圍恢復至藥品說(shuō)明書(shū)。國家中醫藥局將繼續加強與國家醫保局溝通，配合做好相關(guān)工作。
四、關(guān)于消除對中成藥臨床使用的不合理限制的建議
下一步，我局將會(huì )同有關(guān)部門(mén)全面梳理醫療機構中成藥臨床準入及使用政策，研究提出保障中成藥合理使用的政策措施。
國家中醫藥管理局
2022年7月16日
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