張伯禮代表：
您提出的關(guān)于推行道地中藥材地方政府專(zhuān)賣(mài)制度的建議收悉，現答復如下：
中藥材是中醫藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎，道地藥材是我國傳統優(yōu)質(zhì)藥材的代表。《中華人民共和國中醫藥法》第二十三條指出“道地中藥材是指經(jīng)過(guò)中醫臨床長(cháng)期應用優(yōu)選出來(lái)的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩定，具有較高知名度的中藥材。國家建立道地中藥材評價(jià)體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設，加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護，鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材”。《中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要(2016-2030年)》提出“制定國家道地藥材目錄，加強道地藥材良種繁育基地和規范化種植養殖基地建設，促進(jìn)中藥材種植養殖業(yè)綠色發(fā)展”。近年來(lái)，我局會(huì )同國家林草局、國家藥監局等部委積極保護道地藥材資源及產(chǎn)業(yè)可持續發(fā)展的需要，保證人們用藥安全的需要。
一、關(guān)于“實(shí)施道地藥材地方政府專(zhuān)賣(mài)制度，由各地省政府負責本區域道地藥材專(zhuān)賣(mài)”的建議
2018年，農業(yè)農村部會(huì )同國家藥監局、國家中醫藥局印發(fā)了《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設規劃(2018—2025年)》，規劃指出要依據氣候資源、立地條件等區域特點(diǎn)，定品種、定產(chǎn)地，建設道地藥材生產(chǎn)基地，發(fā)揮道地藥材的品質(zhì)特性。規范道地藥材生產(chǎn)基地管理，推行道地藥材品種、投入品使用、銷(xiāo)售情況臺賬管理制度，加快形成布局合理、特色鮮明、供給有力的道地藥材生產(chǎn)格局。構建中藥材品種保護、良種擴繁、生產(chǎn)基地建設體系，保障道地藥材有序開(kāi)發(fā)、永續利用。發(fā)揮政府的引導作用，加強規劃引導，規范市場(chǎng)行為。發(fā)揮市場(chǎng)配置資源的決定性作用，培育道地藥材市場(chǎng)主體。加強道地藥材品牌創(chuàng )建，打造一批品質(zhì)高、口碑好、影響大的道地藥材品牌。
國家林草局高度重視中藥材的保護利用與管理。在標準體系建設方面，林草局組織制定了《杜仲產(chǎn)品質(zhì)量等級》(GB/T24305-2009)等一系列道地中藥材質(zhì)量等級、質(zhì)量追溯要求栽培技術(shù)國家標準和行業(yè)標準。印發(fā)了《經(jīng)濟林產(chǎn)品領(lǐng)域標準體系》明確厚樸等7項道地中藥材產(chǎn)品標準和11項道地中藥材栽培技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量標準制修訂工作安排，積極推進(jìn)各類(lèi)標準制修訂進(jìn)程。印發(fā)了《食用林產(chǎn)品監測品種指導性目錄(2020年版，試行)》，明確36種林草道地中藥材監測品種，指導地方林草主管部門(mén)開(kāi)展省級道地中藥材質(zhì)量監測。將道地中藥材明確納入國家林草局林產(chǎn)品質(zhì)量監測方案，2021年組織林產(chǎn)品質(zhì)檢機構對吉林等5個(gè)省(自治區)人參、石斛、枸杞農藥殘留、重金屬含量及產(chǎn)地環(huán)境土壤重金屬含量進(jìn)行質(zhì)量監測，產(chǎn)品抽樣檢測合格率100%;在建設良種繁育體系方面，通過(guò)林木良種培育補助資金對國家重點(diǎn)林木良種基地給予扶持，已審定的林木良種中有部分良種也具有一定的藥用價(jià)值;在加強中藥材種植采收和產(chǎn)地加工等前期管理方面，2021年國家林草局出臺了《林草中藥材生態(tài)種植通則》《林草中藥材仿野生栽培通則》《林草中藥材野生撫育通則》對生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培等生態(tài)培育方式生產(chǎn)中藥材，提供具體技術(shù)指導，印發(fā)了《全國林下經(jīng)濟發(fā)展指南(2021-2030年)》將林草中藥材作為林下經(jīng)濟的重要領(lǐng)域予以部署。2022年印發(fā)了《林草中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展指南》，進(jìn)一步對林草中藥材發(fā)展的總體思路、重點(diǎn)任務(wù)、培育方式、區域布局、保障措施等予以明確;在加強中藥材質(zhì)量安全監管方面，國家林草局印發(fā)了《食用林產(chǎn)品監測品種指導性目錄(2020年版，試行)》(辦科字〔2020〕76號)，將肉桂、枸杞等多種中藥材納入食用林產(chǎn)品質(zhì)量安全監測范圍。2021年，國家林草局將人參、石斛、枸杞等林源藥材納入林草局林產(chǎn)品質(zhì)量安全監測計劃。
二、關(guān)于“推進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥材全過(guò)程可追溯，開(kāi)展省級中藥材追溯平臺建設”的建議
追溯體系平臺建設是強化質(zhì)量安全監管、保障放心消費和公共安全、服務(wù)消費升級的重要舉措。我局會(huì )同農業(yè)農村部、工業(yè)和信息化部等部門(mén)通過(guò)中藥材供應保障公共服務(wù)平臺，開(kāi)展中藥材全過(guò)程追溯建設試點(diǎn)，提升中藥材種植規范化水平。通過(guò)開(kāi)展“中藥材質(zhì)量保障”項目，在全國219個(gè)縣的1310個(gè)企業(yè)推進(jìn)了中藥材全過(guò)程追溯系統建設;會(huì )同國家發(fā)展改革委實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標準化”專(zhuān)項，支持101種中藥飲片和59種中成藥開(kāi)展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過(guò)程質(zhì)量標準體系研究，開(kāi)展從源頭到終端的全過(guò)程追溯體系建設，強化全過(guò)程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險控制，同時(shí)已指導廣西、貴州、上海等地建設省級追溯平臺，現已覆蓋中藥材種養殖、初加工、生產(chǎn)、流通以及醫療機構全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節企業(yè)和單位，提高了中藥材質(zhì)量管理的信息化、標準化水平。
下一步，我局將加強與國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國家藥監局等溝通協(xié)作，繼續加強對各地中藥追溯體系建設的政策指導，逐步打通中藥生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節追溯鏈條, 推動(dòng)中藥材信息化追溯體系的優(yōu)化和完善，推進(jìn)中藥生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制，實(shí)現中藥“來(lái)源可查、去向可追、責任可究”，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
三、關(guān)于“提倡中藥材優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，優(yōu)質(zhì)優(yōu)先”的建議
2019年中共中央 國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》，提出“要改善市場(chǎng)競爭環(huán)境，促進(jìn)中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”。通過(guò)實(shí)施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標準化”項目建立一系列的中藥生產(chǎn)標準，有效提升了相關(guān)中藥標準化生產(chǎn)水平，為優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)提供技術(shù)支撐。
2022年3月，國家藥監局、農業(yè)農村部、國家林草局和我局共同研究制定了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(以下稱(chēng)規范)。該規范的穩步實(shí)施，將進(jìn)一步引導中藥生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先使用符合規范要求的中藥材，為建立中藥材等級標準，構建優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)新秩序奠定基礎，更好地引導和推進(jìn)中藥材規范化發(fā)展，促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展，同時(shí)助力鄉村振興和加快農業(yè)農村現代化建設。
下一步，我局將會(huì )同國家林草局等有關(guān)部委繼續推進(jìn)道地藥材相關(guān)工作，深入開(kāi)展道地藥材野生資源保護、優(yōu)良品種選育、生態(tài)種植等研究，進(jìn)一步加強道地藥材良種繁育基地和規范化種植養殖基地建設，推動(dòng)道地藥材追溯體系的優(yōu)化和完善，促進(jìn)中藥材生產(chǎn)的全過(guò)程規范化管理。
國家中醫藥管理局
2022年10月31日
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