陳馮富珍委員：
您提出的《關(guān)于標準引領(lǐng)粵港澳大灣區中醫藥高地建設的提案》收悉，現答復如下：
推進(jìn)粵港澳大灣區建設，是以習近平同志為核心的黨中央作出的重大決策，是習近平總書(shū)記親自謀劃、親自部署、親自推動(dòng)的國家戰略，也是推動(dòng)“一國兩制”事業(yè)發(fā)展的新實(shí)踐。《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》提出“打造粵港澳大灣區中醫藥高地”“促進(jìn)中醫藥傳承與開(kāi)放創(chuàng )新發(fā)展”。我局與粵港澳大灣區建設領(lǐng)導小組辦公室和廣東省人民政府聯(lián)合發(fā)布《粵港澳大灣區中醫藥高地建設方案(2020-2025年)》，提出構建粵港澳中醫藥共商共建共享體制機制，加快形成中醫藥高地建設新格局。
一、關(guān)于推進(jìn)標準融合發(fā)展的建議
國家藥監局支持粵港澳三地在中藥檢測和中藥材標準研究等領(lǐng)域不斷深化交流與合作。為加快支持香港在中藥檢測及標準研究領(lǐng)域的發(fā)展，國家藥監局港澳臺辦公室與香港衛生署簽署《關(guān)于中藥檢測及標準研究領(lǐng)域的合作安排》,為香港中藥材檢測進(jìn)一步提供技術(shù)支持，助力香港加快提升中藥質(zhì)量及安全水平。支持國家藥監局南方醫藥經(jīng)濟研究所與廣東省藥監局、橫琴粵澳合作中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園共同搭建中醫藥政策和技術(shù)研究、交流、傳播平臺，開(kāi)展中醫藥標準和國際交流策略等政策和技術(shù)研究，推動(dòng)中醫藥標準融合發(fā)展和標準化、現代化、國際化。
二、關(guān)于推動(dòng)產(chǎn)品研發(fā)和審批的建議
市場(chǎng)監管總局、國家藥監局、國家中醫藥局等印發(fā)《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創(chuàng )新發(fā)展工作方案》，推進(jìn)粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創(chuàng )新發(fā)展，探索建立互動(dòng)互利的藥品醫療器械合作新模式。支持國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心和醫療器械審評檢查大灣區分中心建設，并委托廣東省藥監局開(kāi)展港澳已上市外用中成藥進(jìn)口審評審批，簡(jiǎn)化外用中成藥進(jìn)口注冊流程，縮短外用中成藥進(jìn)口上市審批時(shí)間，已有5個(gè)品種的港澳已上市優(yōu)質(zhì)傳統外用中成藥獲批在內地注冊上市。同時(shí)，國家藥監局積極在粵港澳大灣區推進(jìn)開(kāi)展藥品上市許可持有人制度改革，以全球視野開(kāi)展我國藥品監管體制改革、推動(dòng)監管的國際化。通過(guò)支持港澳已獲藥品進(jìn)口注冊證的藥品上市許可持有人將在港澳生產(chǎn)的藥品轉移到粵港澳大灣區內地進(jìn)行生產(chǎn)和上市，充分發(fā)揮港澳對接國際創(chuàng )新要素的優(yōu)勢和大灣區內地創(chuàng )新轉化及產(chǎn)品制造的優(yōu)勢，進(jìn)一步推動(dòng)粵港澳大灣區醫藥產(chǎn)業(yè)深度融合。
三、關(guān)于加強人才交流的建議
國家藥監局歷來(lái)重視對港澳地區中醫藥領(lǐng)域專(zhuān)家的培養和選用。在新一屆藥典委員的遴選工作中，組織國家藥典委員會(huì )吸納符合條件的中醫藥專(zhuān)家參與2025年版《中國藥典》的修訂工作，為粵港澳大灣區中藥標準提高工作提供技術(shù)與人員培養保障。我局支持將4名澳門(mén)中醫師與2名香港中醫師納入青年岐黃學(xué)者支持項目，支持50多名澳門(mén)中醫師在大灣區內地城市執業(yè)，支持開(kāi)展大灣區內地公立醫療機構招聘港澳中醫師試點(diǎn)工作，在廣州、深圳、珠海首批試點(diǎn)招錄了11名港澳注冊中醫師。
四、關(guān)于加強平臺建設的建議
一是積極支持粵澳合作中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園建設。支持產(chǎn)業(yè)園承擔“中醫藥產(chǎn)品海外注冊公共服務(wù)平臺(橫琴)”“國家中醫藥服務(wù)出口基地”等建設任務(wù)，運用“以醫帶藥”模式推動(dòng)中醫藥國際化發(fā)展，重點(diǎn)推進(jìn)中醫藥產(chǎn)品進(jìn)入葡語(yǔ)國家。二是支持在香港建設首家中醫醫院及政府中藥檢測中心，支持澳門(mén)衛生局成立中藥服務(wù)發(fā)展廳。三是成立橫琴粵港澳中醫藥政策與技術(shù)研究中心，解決粵港澳三地中醫藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過(guò)程中面臨政策、技術(shù)方面的困難和瓶頸，推動(dòng)中醫藥的標準化及國際化。四是支持澳門(mén)中藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗室建設，成立“中藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗室數字中心”，支持與四川、陜西、山東、寧夏、廣東的種植基地和地方政府簽訂天然資源數字信用服務(wù)協(xié)議。五是推動(dòng)廣東省藥品檢驗所建設中藥國際標準權威研究機構，提升廣東省港澳中藥檢定聯(lián)合實(shí)驗室的平臺效應，促進(jìn)粵港澳大灣區中藥領(lǐng)域的平臺建設。
下一步，我局將與各部委聯(lián)動(dòng)，繼續貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》《粵港澳大灣區中醫藥高地建設方案(2020—2025年)》等重要文件精神，加強粵港澳三地聯(lián)動(dòng)，加大對相關(guān)平臺建設支持力度，共同構建粵港澳中醫藥共商共建共享體制機制，加快提升粵港澳大灣區中醫藥高地綜合實(shí)力和競爭力，構建粵港澳大灣區中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的良好格局。
國家中醫藥管理局
2022年11月4日
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