李惠森委員：
您提出的《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)中醫藥保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展 激發(fā)企業(yè)科技創(chuàng )新動(dòng)力的提案》收悉，現答復如下：
中醫藥保健食品能夠較好地滿(mǎn)足消費者預防保健的需求，是具有中國特色的大健康產(chǎn)品。您的提案對進(jìn)一步推動(dòng)中醫藥保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，激發(fā)企業(yè)科技創(chuàng )新動(dòng)力有重要意義。
一、關(guān)于“鼓勵通過(guò)新技術(shù)、新手段，加強中藥材原料和生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制”的建議
2018年，我局與農業(yè)農村部、國家藥監局印發(fā)了《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設規劃(2018—2025年)》，將全國道地藥材基地劃分為7大區域，引導各地中藥材生產(chǎn)布局向道地產(chǎn)區集中，因地制宜建設一批設施標準、管理規范、特色鮮明的道地藥材生產(chǎn)基地。農業(yè)農村部印發(fā)《“十四五”全國種植業(yè)發(fā)展規劃》,進(jìn)一步指導各地穩定中藥材面積，推行藥材品種、投入品使用、銷(xiāo)售情況等臺賬管理制度，推動(dòng)規模中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)率先建立中藥材質(zhì)量追溯體系，打造一批標準化生產(chǎn)基地。同時(shí)，推進(jìn)實(shí)施綠色高質(zhì)高效行動(dòng)，印發(fā)中藥材綠色生產(chǎn)技術(shù)指導意見(jiàn)，組織開(kāi)展中藥材綠色標準化生產(chǎn)技術(shù)培訓，支持各地集成推廣綠色高質(zhì)高效技術(shù)模式，建立全鏈條生產(chǎn)管理制度，探索構建全程質(zhì)量安全可追溯系統，提升優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)供應能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。在中藥材種子(種苗)和種植領(lǐng)域，市場(chǎng)監管總局批準發(fā)布《人參優(yōu)質(zhì)種植技術(shù)規范》《太子參種子、種根》《中藥材種子(種苗)—菘藍》等27項中藥材種子(種苗)及種植相關(guān)國家標準，下達了《霍山石斛人工栽培技術(shù)規程》《道地藥材生產(chǎn)技術(shù)規程岷縣當歸》等13項國家標準制定計劃，初步建立了中藥材種子(種苗)及種植標準體系，為中藥材種子(種苗)規格等級評定和中藥材標準化生產(chǎn)提供標準支撐。同時(shí)，支持地方制定中藥材生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)管理的地方標準，利用地方標準創(chuàng )新推廣中藥材生產(chǎn)技術(shù)，提高生產(chǎn)管理水平，共同促進(jìn)中藥材產(chǎn)品質(zhì)量提升。
二、關(guān)于“拓展保健食品原料目錄，滿(mǎn)足市場(chǎng)多元化需求，給予更多創(chuàng )新空間”的建議
根據《中華人民共和國食品安全法》,保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄，由市場(chǎng)監管總局會(huì )同國家衛生健康委、國家中醫藥局制定、調整并公布。保健食品原料目錄應當包括原料名稱(chēng)、用量及其對應的功效。《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定，納入保健食品原料目錄的原料應當符合具有國內外食用歷史、安全性確切、在批準注冊的保健食品中已經(jīng)使用、對應的功效已經(jīng)納入現行的保健功能目錄等要求。相關(guān)單位或者個(gè)人在開(kāi)展研究的基礎上，可以提出納入保健食品原料目錄的建議。符合要求的，及時(shí)納入保健食品原料目錄。2020年發(fā)布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》,將破壁靈芝孢子粉納入保健食品原料目錄。2021年，市場(chǎng)監管總局委托中國醫學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等科研機構開(kāi)展了枸杞、人參、靈芝、西洋參等納入保健食品原料目錄的研究。
三、關(guān)于“增加保健食品中醫類(lèi)功能聲稱(chēng)，并制定與傳統功能聲稱(chēng)相對應的功能評價(jià)方法和標準體系”的建議
《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定，納入保健功能目錄的以傳統養生保健理論為指導的保健功能，應符合傳統中醫養生保健理論。相關(guān)單位或者個(gè)人在開(kāi)展研究的基礎上，可以提出納入保健功能目錄的建議。符合要求的，及時(shí)納入保健功能目錄。市場(chǎng)監管總局組織起草了《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄非營(yíng)養素補充劑(2022年版)》,包括保健食品功能檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則、保健食品功能檢驗與評價(jià)方法以及保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導原則等文件，其中包含清咽潤喉、有助于潤腸通便等中醫類(lèi)功能聲稱(chēng)。目前，已向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，待修改完善后發(fā)布實(shí)施。
四、關(guān)于“建立、發(fā)展并推廣中醫理論指導下的健康水平衡量維度”的建議
工業(yè)和信息化部、國家衛生健康委、國家發(fā)展改革委、科學(xué)技術(shù)部、國家中醫藥局等10部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》提出包括“中醫診療裝備”在內的7個(gè)醫療裝備重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，要在中醫藥理論指導下，深度挖掘中醫原創(chuàng )資源，開(kāi)發(fā)融合大數據、人工智能、可穿戴等新技術(shù)的中醫特色裝備，促進(jìn)中醫臨床診療和健康服務(wù)規范化、遠程化、規模化、數字化發(fā)展，進(jìn)一步豐富健康水平衡量手段。為提高我國公民中醫養生保健素養，普及中醫養生保健基本理念、知識和技能，提升公民健康水平。我局支持各地通過(guò)展覽展示、互動(dòng)體驗、巡講直播、文化作品征集、知識大賽等多種形式，傳播中醫藥理念，打造了中醫藥健康文化知識大賽、文創(chuàng )大賽、悅讀中醫、科普巡講、中醫藥文化進(jìn)校園、千名醫師講中醫等一批全國聯(lián)動(dòng)的中醫藥文化傳播品牌項目。2021年，第二屆全國中醫藥健康文化知識大賽在抖音平臺話(huà)題播放量超2.7億次，“千名醫師講中醫”科普活動(dòng)推出微視頻900余個(gè)、線(xiàn)上直播15期，全平臺播放量近千萬(wàn)。公民中醫藥健康文化素養水平監測顯示，“十三五”末，我國公民中醫藥健康文化素養水平達到20.69%，較“十三五”初期提高近8個(gè)百分點(diǎn)，中醫理論指導下的健康水平自我監測能力得到顯著(zhù)增強。
五、關(guān)于“完善監管，為中醫藥保健品正名，激發(fā)企業(yè)科技創(chuàng )新動(dòng)力”的建議
一是在國務(wù)院市場(chǎng)監管部門(mén)建立的整治虛假違法廣告部際聯(lián)席會(huì )議機制中，每年都要將整治虛假違法中醫醫療廣告、打擊假借中醫旗號開(kāi)展活動(dòng)的行為納入其中。二是加強正面宣傳引導。通過(guò)制作一些短視頻放在不同平臺播放，指導大家能夠對虛假違法廣告進(jìn)行甄別，提高老百姓的安全防范意識。三是加強廣告監測。建立信息共享機制，及時(shí)將發(fā)現的虛假違法中醫醫療廣告線(xiàn)索移交給市場(chǎng)監管部門(mén)核實(shí)處置。同時(shí)，也對發(fā)布虛假違法醫療廣告的中醫醫療機構加大監管查處力度。此外，國家市場(chǎng)監管總局組織開(kāi)展“保健食品大家談”科普宣傳作品征集活動(dòng)，引導消費者科學(xué)認識保健食品，科學(xué)宣傳中藥復方保健食品的保健功能。
下一步，我局將與市場(chǎng)監管總局、國家藥監局等部門(mén)協(xié)同，進(jìn)一步推動(dòng)中醫藥保健食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
國家中醫藥管理局
2022年11月4日
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