王先進(jìn)等5位委員：
您提出的《關(guān)于加強京津冀地區中藥材質(zhì)量管控及輿情引導的提案》收悉，現答復如下：
中醫藥是中華民族的瑰寶，為造福人類(lèi)健康作出巨大貢獻。傳播中華優(yōu)秀傳統文化，普及中醫藥知識是各級政府承擔的重要責任。《中醫藥法》指出“開(kāi)展中醫藥文化宣傳和知識普及活動(dòng)，應當遵守國家有關(guān)規定。任何組織或者個(gè)人不得對中醫藥作虛假、夸大宣傳，不得冒用中醫藥名義牟取不正當利益”。加強中藥材質(zhì)量管控，正確辨析、因勢利導、妥善處置中藥材質(zhì)量輿情，對于推動(dòng)中醫藥事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。
一、關(guān)于“加強對中藥質(zhì)量輿情的管控與引導”的建議
近年來(lái)，大家對中藥質(zhì)量問(wèn)題的關(guān)注度越來(lái)越高。中藥是中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的物質(zhì)基礎，是中醫療效發(fā)揮的重要保障。在相關(guān)部委的合力推進(jìn)下，中藥質(zhì)量持續提升，療效日益彰顯。一是標準體系不斷完善。國家持續加大中藥標準研究投入，構建了更加符合中藥特點(diǎn)的評價(jià)體系，推動(dòng)完善了2020版《中國藥典》等國家標準以及相關(guān)行業(yè)標準。“十三五”期間，我國主導制定頒布了37項中藥國際質(zhì)量標準，促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)競爭力和行業(yè)治理能力的提升。二是加強中藥材源頭質(zhì)量管理。國家多部門(mén)協(xié)同配合，多措并舉，充分運用第四次全國中藥資源普查成果，優(yōu)化中藥材產(chǎn)區布局，建設道地藥材良種繁育基地、生態(tài)種植基地，推動(dòng)中藥質(zhì)量追溯系統的建設和使用;加強中藥材種植技術(shù)指導，管控農業(yè)投入品使用，促進(jìn)中藥材規范種植和生態(tài)種植。國家藥監局2021年國家藥品抽檢年報顯示，中藥飲片抽檢總合格率達98%。三是促進(jìn)臨床合理使用。深入開(kāi)展中藥安全性研究，闡釋中藥毒性原理，構建中藥臨床安全風(fēng)險評控系統，促進(jìn)臨床用藥安全。針對疾病特定階段、特定人群，開(kāi)展中藥、中西藥聯(lián)用研究，明確用藥指征，制定了一批基于循證證據的臨床用藥指南。成立中國中醫藥循證醫學(xué)中心，構建中成藥多維度評價(jià)技術(shù)體系，開(kāi)展中醫藥優(yōu)勢病種循證評價(jià)，為臨床合理用藥提供指導。開(kāi)展臨床醫師中藥飲片合理用藥培訓，建立完善中藥飲片處方專(zhuān)項點(diǎn)評制度，指導臨床醫師更好遣方用藥。
原國家衛生計生委、國家中醫藥局在2016年發(fā)布的《關(guān)于加強中醫藥督導管理工作的意見(jiàn)》中，明確提出要加強中醫藥信息的輿情監測，實(shí)現專(zhuān)人負責、隨時(shí)監測、快速處理，做到早發(fā)現、早反饋、早處置，提高處理突發(fā)應急事件的能力水平，已發(fā)處置中醫藥監督管理職責有關(guān)的突發(fā)事件。我局一直以來(lái)積極努力營(yíng)造良好的中醫藥輿論環(huán)境，多次通過(guò)新聞發(fā)布會(huì )介紹中醫藥發(fā)展成就、中藥保障工作;做好中醫藥的宣講與科普，加強新媒體運用擴大傳播覆蓋面，持續加強局官方微信“中國中醫”的科普內容建設，2021累計推出中醫藥科普微視頻900余個(gè)、科普文章1600余篇，開(kāi)展線(xiàn)上直播15期，全平臺播放量近千萬(wàn)。下一步，將繼續加強輿情研判，做好輿論引導工作中，對于肆意歪曲事實(shí)、抹黑中醫藥的言論進(jìn)行及時(shí)的回應、消除質(zhì)疑、以正視聽(tīng)。
二、關(guān)于“試點(diǎn)探索，建立京津冀一體的終端機構檢測機制”的建議
2018年，我局積極配合農業(yè)農村部編制并發(fā)布《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設規劃(2018-2025年)》，引導各地根據各自?xún)?yōu)勢，有序生產(chǎn)和規范化種植適宜藥材。其中提出“圍繞道地藥材生產(chǎn)基地建設，健全中藥材檢測機構，提升檢測能力，完善檢測制度，加大抽樣檢測力度，鼓勵第三方檢測機構參與道地藥材質(zhì)量檢測”。2021年，國家藥監局、國家中醫藥局等8部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規劃》，設立檢驗檢測能力提升工程專(zhuān)欄，提出“中藥民族藥檢驗能力提升。建立中藥民族藥分子生物學(xué)基因庫、國家中藥標本數字化平臺。分地域建設1個(gè)國家級、8-10個(gè)區域性中藥外源性污染物檢測與安全性評價(jià)技術(shù)平臺，構建中藥外源性有害殘留物監測體系。進(jìn)一步提升藏藥、蒙藥、維藥等民族藥檢測能力。”2022年，國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)了《“十四五”中醫藥發(fā)展規劃》，指出要“加強中藥材第三方質(zhì)量檢測平臺建設。”下一步，我局將繼續推進(jìn)終端機構檢測工作。
三、關(guān)于“關(guān)口前移，抓好中藥材質(zhì)控的前端關(guān)口，建立健全中藥材的全程溯源”的建議
我局與農業(yè)農村部、工業(yè)和信息化部等部門(mén)通過(guò)中藥材供應保障公共服務(wù)平臺，開(kāi)展中藥材全過(guò)程追溯建設試點(diǎn)，提升中藥材種植規范化水平。通過(guò)開(kāi)展“中藥材質(zhì)量保障”項目，在全國219個(gè)縣的1310個(gè)企業(yè)推進(jìn)了中藥材全過(guò)程追溯系統建設;與國家發(fā)展改革委實(shí)施“中藥標準化”專(zhuān)項，支持101種中藥飲片和59種中成藥開(kāi)展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過(guò)程質(zhì)量標準體系研究，開(kāi)展從源頭到終端的全過(guò)程追溯體系建設，強化全過(guò)程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險控制。2021年，國家藥監局、農業(yè)農村部、國家林草局、國家中醫藥局等4部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》，引導中藥材規范生產(chǎn)。
農業(yè)農村部高度重視京津冀地區中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，統籌規劃引導，加大政策扶持，推進(jìn)標準化生產(chǎn)，促進(jìn)京津冀地區中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是印發(fā)《“十四五”全國種植業(yè)發(fā)展規劃》進(jìn)一步指導各地穩定中藥材面積，避免盲目引種、無(wú)序擴種，打造一批標準化生產(chǎn)基地。二是組織開(kāi)展種植業(yè)“三品一標”行動(dòng)，認定推介100個(gè)全國種植業(yè)“三品一標”基地，其中中藥材基地8個(gè);同時(shí)，通過(guò)綠色高質(zhì)高效行動(dòng)，組織開(kāi)展中藥材綠色標準化生產(chǎn)技術(shù)培訓，支持各地集成推廣綠色高質(zhì)高效技術(shù)模式，提升優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)供應能力。三是先后啟動(dòng)建設河北燕山太行山道地中藥材等9個(gè)中藥材產(chǎn)業(yè)集群，建設90多個(gè)以中藥材為主導產(chǎn)業(yè)的農業(yè)產(chǎn)業(yè)強鎮，支持中藥材生產(chǎn)基地完善基礎設施，推進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)發(fā)，提升產(chǎn)業(yè)競爭力。近年來(lái)，農業(yè)農村部加快中藥材標準制修訂，先后發(fā)布國標1項、國標制定計劃6項、相關(guān)行業(yè)標準20多項，涉及中藥材品種、加工及其有效成分測定。
下一步，我局將繼續會(huì )同有關(guān)部門(mén)，加強中藥材質(zhì)量管控，完善中藥材標準體系，指導京津冀地區充分發(fā)揮資源優(yōu)勢，堅持市場(chǎng)導向，實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)，加快推進(jìn)中藥材標準化生產(chǎn)基地建設，提升京津冀地區中藥材產(chǎn)業(yè)質(zhì)量效益和競爭力，促進(jìn)中醫藥行業(yè)健康發(fā)展。
國家中醫藥管理局
2022年11月23日
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