李杰代表：
您提出的關(guān)于支持中藥創(chuàng )新藥優(yōu)先進(jìn)醫院、進(jìn)醫保的建議收悉，現答復如下：
黨中央國務(wù)院高度重視中醫藥事業(yè)，習近平總書(shū)記對中醫藥工作多次作出重要指示，強調要遵循中醫藥發(fā)展規律，傳承精華、守正創(chuàng )新，充分發(fā)揮中醫藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用。近年來(lái)，我局會(huì )同藥監、醫保等部門(mén)全面貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》，促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展。
一、關(guān)于加強中藥新藥研制，推進(jìn)“三醫聯(lián)動(dòng)”改革的建議
國家藥監局持續推進(jìn)中藥審評審批機制改革，充分考慮中藥研發(fā)特點(diǎn)，遵循中醫藥發(fā)展規律，在《中藥注冊分類(lèi)及申報資料要求》中優(yōu)化調整注冊分類(lèi)，暢通中藥新藥研發(fā)路徑。《中藥注冊管理專(zhuān)門(mén)規定》的發(fā)布實(shí)施進(jìn)一步加快推進(jìn)完善中醫藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥審評證據體系，體現中藥注冊管理的新理念和改革舉措，加強對中藥研制的指導，極大激發(fā)了中藥新藥研制的活力。
二、關(guān)于中藥創(chuàng )新藥優(yōu)先納入國家醫保目錄的建議
我局與醫保部門(mén)在醫保目錄管理中始終堅持中西醫并重原則，共同推動(dòng)中醫藥事業(yè)健康發(fā)展。2018年國家醫療保障局成立后，連續5年開(kāi)展國家醫保藥品目錄調整,累計將195個(gè)中成藥納入目錄。現行版國家醫保藥品目錄內共有西藥和中成藥2967種，其中，中成藥1381種，西藥與中成藥基本持平。另外，還有中藥飲片892種。
國家醫保藥品目錄調整主要包括準備、申報、評審、談判、公布結果等環(huán)節。在評審環(huán)節，醫保局組織力量深入研究、反復論證，建立完善醫保藥品評審指標體系，按程序組織中醫藥專(zhuān)家從安全性、有效性、經(jīng)濟性、創(chuàng )新性、公平性等一級維度以及14個(gè)二級維度對中成藥逐個(gè)評審、逐項打分。其中，著(zhù)重考慮中成藥的傳承性與創(chuàng )新性。同時(shí)，將專(zhuān)家評審結果和意見(jiàn)帶入到測算環(huán)節，作為藥物經(jīng)濟學(xué)、醫保管理專(zhuān)家測算醫保底價(jià)的重要參考，實(shí)現以指標為衡量標準、以數據為評價(jià)依據，引導醫保藥品評審“從主觀(guān)到客觀(guān)”，努力使目錄調整工作更加科學(xué)規范、公平公正。
三、關(guān)于中藥創(chuàng )新藥優(yōu)先引進(jìn)醫院的建議
我局鼓勵各醫療機構和相關(guān)單位開(kāi)展中藥新藥研究和轉化，今年通過(guò)中藥創(chuàng )新能力提升項目，對全國31個(gè)省份568家三級甲等中醫醫療機構(含中西醫結合醫院)院內制劑、名老中醫經(jīng)驗方、醫院協(xié)定方開(kāi)展調研，對其中臨床價(jià)值高、轉化前景好的院內制劑品種進(jìn)行重點(diǎn)支持并推動(dòng)新藥轉化。同時(shí)，在中醫類(lèi)國家醫學(xué)中心和國家區域醫療中心，以及中醫特色重點(diǎn)醫院建設中，將中藥新藥研發(fā)作為重要內容納入建設方案。此外，我局與國家衛生健康委同部署、同推進(jìn)，常態(tài)化開(kāi)展公立中醫醫院績(jì)效考核工作，將“門(mén)診中藥處方比例”“以中醫為主治療的出院患者比例”“理法方藥使用一致的出院患者比例”等指標納入考核范圍，發(fā)揮“指揮棒”作用，引導公立中醫醫院堅持以中醫為主的辦院方向，鼓勵使用中醫藥救治患者，解決群眾醫療問(wèn)題。
下一步，我局將會(huì )同藥監、醫保等部門(mén)積極貫徹落實(shí)二十大報告關(guān)于“深化醫藥衛生體制改革，促進(jìn)醫保、醫療、醫藥協(xié)同發(fā)展和治理”的部署，強化與醫保局、藥監局等部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，完善醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制，按程序將符合條件的中醫藥納入醫保支付范圍，充分發(fā)揮醫療保障制度優(yōu)勢，共同推進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展。
國家中醫藥管理局
2023年9月6日
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