司富春代表：
您提出的關(guān)于加快建立中藥煎煮標準提高中藥質(zhì)量的建議收悉，現答復如下：
一、關(guān)于“加快制定國家中藥行業(yè)煎藥質(zhì)量管理規范”“加快制定國家層面的中藥代煎服務(wù)管理規范”的建議
近年來(lái)，我局高度重視中藥煎煮相關(guān)標準的研究制定工作，安排中醫藥標準化專(zhuān)項經(jīng)費開(kāi)展中藥煎藥相關(guān)服務(wù)、智慧藥房等標準研究，并推動(dòng)中華中醫藥學(xué)會(huì )、中國中藥協(xié)會(huì )、中國中醫藥信息學(xué)會(huì )發(fā)布《中藥湯劑煎煮規范》《中藥機器煎藥規范》《中藥煎藥管理與質(zhì)量控制信息基本數據集》《中藥煎藥管理與質(zhì)量控制系統建設指南》等團體標準4項。協(xié)調科技部在“中醫藥現代化”重點(diǎn)專(zhuān)項2022年度項目中立項支持道地藥材源流的本草考古研究、高品質(zhì)中藥材生態(tài)調控栽培技術(shù)研究、基于系統生物學(xué)的中成藥臨床療效與安全性評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)的建立與示范研究、藏蒙維傣壯等少數民族藥資源綜合利用與開(kāi)發(fā)等項目。在“‘中醫藥現代化’重點(diǎn)專(zhuān)項2023年度項目申報指南”中設置“中醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)”研究，包括中藥材品質(zhì)形成的時(shí)空分析及擬境栽培研究示范，具有重要藥用價(jià)值的中藥生物制造，中藥質(zhì)量化學(xué)-生物評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)，中藥質(zhì)量現場(chǎng)快速監測技術(shù)研究，中藥飲片炒炙智能識別與生產(chǎn)控制技術(shù)研究等，進(jìn)一步促進(jìn)中藥質(zhì)量控制水平提升。
2023年1月，國家藥監局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強中藥科學(xué)監管 促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的若干措施》，要求全面加強中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理、全過(guò)程審評審批加速、全方位監管科學(xué)創(chuàng )新等，縱深推進(jìn)具有中國特色的中藥科學(xué)監管體系建設。組織制定實(shí)施《國家中藥飲片炮制規范》，穩步推進(jìn)中藥民族藥標準提高，積極開(kāi)展《中藥品種保護條例》修訂，組織開(kāi)展中藥檢驗檢測能力驗證工作。持續推進(jìn)中藥標準制定，進(jìn)一步完善中藥材標準，合理設置中藥中農殘留、重金屬與有害元素、真菌毒素等有害物質(zhì)以及植物生長(cháng)調節劑等的限量要求和檢測方法。開(kāi)展中藥新藥所用藥材資源評估，嚴格限定使用瀕危野生動(dòng)植物藥材。研究推動(dòng)中藥全鏈條追溯體系建設，保障中藥材種植、采收、加工、倉儲及銷(xiāo)售等全過(guò)程可追溯。
二、關(guān)于“加強中藥煎煮標準化知識培訓和人才培養”“加強醫療機構中藥藥事管理”的建議
一是我局加強中醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員師承教育管理，制定了《中醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員師承教育管理辦法》。細化了中醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員自主開(kāi)展師承教育的依據、程序，對師承關(guān)系確立、跟師學(xué)習內容、職責等內容進(jìn)行了規定，完善中醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員師承教育環(huán)境，從而規范中醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員自主開(kāi)展師承教育。強化了師承指導老師、繼承人責任，明確指導老師負責繼承人跟師學(xué)習質(zhì)量和傳承效果，繼承人應積極傳承指導老師的學(xué)術(shù)經(jīng)驗。同時(shí)對相關(guān)管理單位、各級中醫藥主管部門(mén)提出明確管理要求，確保專(zhuān)技人員師承教育成效。明確了參加師承教育情況與職稱(chēng)晉升、評優(yōu)評先、績(jì)效工資進(jìn)行掛鉤，充分調動(dòng)中醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參加師承教育的積極性，有效擴大師帶徒范圍和數量。同時(shí)，要求各級中醫藥主管部門(mén)加強對中醫藥機構開(kāi)展中醫藥師承教育情況的管理。
二是我局實(shí)施中醫藥特色人才培養工程(岐黃工程)，開(kāi)展中醫藥高層次人才培養計劃。“十四五”以來(lái)，新增遴選培養50名岐黃學(xué)者、100名青年岐黃學(xué)者，組建10個(gè)中醫藥多學(xué)科交叉創(chuàng )新團隊、10個(gè)中醫藥傳承創(chuàng )新團隊，遴選培養500名第五批全國中醫臨床優(yōu)秀人才、100名第二批全國西醫學(xué)習中醫優(yōu)秀人才、2605名第七批全國老中醫藥專(zhuān)家學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承工作繼承人以及1040名中醫護理、中藥骨干人才，中醫藥領(lǐng)軍人才、中青年拔尖人才、骨干人才相互銜接的高層次中醫藥人才梯隊不斷發(fā)展壯大。定期舉辦地市級中醫藥主管部門(mén)管理干部治理能力提升培訓班、中醫醫院職業(yè)化管理高級研修班，提升中醫藥管理干部隊伍理論素養和治理水平。在中醫類(lèi)國家醫學(xué)中心、國家區域醫療中心、中醫特色重點(diǎn)醫院、國家中醫疫病防治和緊急醫學(xué)救援基地等項目工程建設中，突出人才培養作用，培養一批學(xué)科帶頭人和學(xué)科骨干人才。
三是國家衛生健康委著(zhù)力提升基層醫療衛生機構中醫藥服務(wù)能力。2018年，啟動(dòng)開(kāi)展“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動(dòng)，制定印發(fā)《社區衛生服務(wù)中心服務(wù)能力標準》和《鄉鎮衛生院服務(wù)能力標準》，將“中醫醫療服務(wù)”和“藥品管理”作為基本條款，要求基層醫療衛生機構提供合格的中藥飲片，并提供代煎服務(wù);要求中藥飲片相關(guān)管理制度健全，采購驗收、儲存、調劑、煎煮等符合相關(guān)規定。各地鄉鎮衛生院和社區衛生服務(wù)中心積極對照標準，補短板強弱項，著(zhù)力加強能力建設。經(jīng)機構自評，縣區級衛生健康行政部門(mén)審核，省、市級衛生健康行政部門(mén)復核，以及組織專(zhuān)家開(kāi)展的現場(chǎng)一致性評價(jià)，截至2022年底，全國累計達到服務(wù)能力標準的鄉鎮衛生院和社區衛生服務(wù)中心超過(guò)3萬(wàn)家，基層醫療衛生機構服務(wù)能力總體有較大提升。
四是會(huì )同原衛生部等部門(mén)先后印發(fā)《醫院中藥飲片管理規范》《醫院中藥房基本標準》《醫療機構中藥煎藥室管理規范》等文件，對醫療機構以及中藥房、煎藥室建設，中藥飲片管理、人員配備等均提出了要求。為指導醫院開(kāi)展中藥煎藥服務(wù)，《醫療機構中藥煎藥室管理規范》在煎藥室設施設備要求、人員要求、煎藥操作方法、煎藥室管理等方面提出了明確要求，以加強醫療機構煎藥室規范化、制度化建設，保障中藥煎藥質(zhì)量。
下一步，我局將配合有關(guān)部門(mén)進(jìn)一步加快中藥煎煮相關(guān)標準制修訂工作，進(jìn)一步規范中藥煎煮人員、場(chǎng)地、操作程序等，加強基層醫療衛生機構中藥房的管理和監督，提升基層醫療衛生機構中醫藥服務(wù)能力，不斷滿(mǎn)足群眾醫療衛生服務(wù)需求，為提升中醫藥服務(wù)質(zhì)量提供技術(shù)支持。
國家中醫藥管理局
2023年10月26日
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