李慶新等2名代表：
你們提出的關(guān)于支持省部共建國家中藥種質(zhì)資源庫的建議收悉，現答復如下：
中醫藥是我國獨特的衛生資源，也是潛力巨大的經(jīng)濟資源、具有原創(chuàng )優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源。中藥材是中醫藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎，是關(guān)系國計民生的戰略性資源。我局高度重視中藥材種質(zhì)資源保護與利用，積極推進(jìn)中藥領(lǐng)域種業(yè)振興，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一、關(guān)于“建議全面支持省部共建國家中藥種質(zhì)資源庫”
我局積極推進(jìn)中藥種質(zhì)資源庫建設。一是依托中國醫學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所建設并運行國家藥用植物種質(zhì)資源庫，設置1個(gè)長(cháng)期庫(保存年限45-50年)、2個(gè)中期庫(保存年限25-30年)，可保存10萬(wàn)份藥用植物種質(zhì)資源,入庫登記種質(zhì)資源1.2萬(wàn)余份。二是依托中國醫學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所海南分所建設國家基本藥物所需中藥材種質(zhì)資源庫(國家南藥基因資源庫)，是我國唯一國家級頑拗性藥用植物專(zhuān)業(yè)種質(zhì)庫，具有液氮罐、超低溫保存室等可保存20萬(wàn)份頑拗性藥用植物種子、植物離體材料、DNA材料的先進(jìn)設施。三是依托成都中醫藥大學(xué)建設國家中藥種質(zhì)資源庫,主要保存第四次全國中藥資源普查及西南地區道地藥材種質(zhì)資源樣本形成由長(cháng)期庫、中期庫、短期庫、種質(zhì)圃、離體庫及DNA庫有機融合的多維種質(zhì)資源保存體系，庫容可收集20萬(wàn)份中藥種質(zhì)資源，保存期限50年，是目前國內規模最大的中藥種質(zhì)資源保存中心。我局將持續推進(jìn)和支持中藥種質(zhì)資源庫建設，為中藥質(zhì)量提升提供源頭保障。
2021年，農業(yè)農村部印發(fā)《關(guān)于做好農業(yè)種質(zhì)資源庫建設工作的通知》，進(jìn)一步加強和規范種質(zhì)資源庫建設，優(yōu)化國家和省級種質(zhì)資源庫布局。2022年，印發(fā)《國家級農作物種質(zhì)資源庫(圃)管理規范》，建立健全國家統籌、分級負責的種質(zhì)資源保護機制，推動(dòng)國家和省兩級種質(zhì)資源保護有效銜接。目前，我國已經(jīng)形成以1個(gè)國家種質(zhì)資源長(cháng)期庫及其復份庫為核心，15個(gè)種質(zhì)資源中期庫、55個(gè)種質(zhì)資源圃和214個(gè)原生境保護點(diǎn)為骨干的國家級種質(zhì)資源保護利用體系，資源保護能力和水平大大提升。
云浮市政府與中國中醫科學(xué)院合作共建了“中國中醫科學(xué)院中藥種質(zhì)資源庫”，對于推動(dòng)南藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展等方面有重要意義，我局將貫徹落實(shí)《中醫藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》關(guān)于“中藥材種業(yè)質(zhì)量提升”的要求，會(huì )同農業(yè)農村部、廣東省政府及相關(guān)部門(mén)，繼續支持中藥種質(zhì)資源庫建設，全面推動(dòng)南藥種植資源保護與利用。
二、關(guān)于“建議加快促進(jìn)中藥材種業(yè)發(fā)展”
我局積極推進(jìn)中藥材種質(zhì)資源研究、繁育和保護工作。一是“十四五”期間，我局協(xié)調科技部加大對人參等中藥種質(zhì)資源保護與利用支持力度，部署了“農業(yè)生物種質(zhì)資源挖掘與創(chuàng )新利用”“農業(yè)生物重要性狀形成與環(huán)境適應性基礎研究”等重點(diǎn)專(zhuān)項。二是依托第四次全國中藥資源普查在全國20個(gè)省(區、市)建設了28個(gè)種子種苗繁育基地，實(shí)現了120種中藥材種子種苗的繁育生產(chǎn)，并建設了31個(gè)藥用植物種質(zhì)資源保存圃，推進(jìn)科學(xué)選種育種。三是通過(guò)實(shí)施“道地藥材生態(tài)種植及質(zhì)量保障”項目，支持各省開(kāi)展道地藥材良種繁育基地建設，根據當地優(yōu)勢品種開(kāi)展科學(xué)研究、轉化應用等工作，從源頭上保障優(yōu)質(zhì)種苗的供應。
近年來(lái)，農業(yè)農村部先后認定安徽省霍山縣等13個(gè)中藥材國家區域性良種繁育基地。通過(guò)現代種業(yè)提升工程等項目予以適當支持并鼓勵優(yōu)勢種子企業(yè)開(kāi)展中藥材種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)企業(yè)與科研單位、金融機構、種業(yè)基地有效對接，促進(jìn)資源、技術(shù)人才、資本向優(yōu)勢企業(yè)集聚，提升中藥材種子質(zhì)量水平。農業(yè)農村部累計發(fā)布11批農業(yè)植物品種保護名錄，涵蓋20個(gè)中藥材植物種屬，截至目前中藥材植物新品種權申請量累計達到264件，授權量達到62件。2023年3月，農業(yè)農村部啟動(dòng)第12批農業(yè)植物品種保護名錄征集工作，擬根據產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求將更多特色優(yōu)勢中藥材植物屬(種)列入保護名錄，進(jìn)一步促進(jìn)中藥材育種創(chuàng )新和育種成果轉化運用。
下一步，我局將會(huì )同農業(yè)農村部等相關(guān)部委加強中藥新品種選育，強化中藥材新品種保護，提升中藥材種子種苗繁育能力，推進(jìn)中藥材標準化生產(chǎn)基地建設，從源頭保障中藥材質(zhì)量。
三、關(guān)于“建議支持中藥資源富集地區培育發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)”
目前，以中藥農業(yè)為基礎、中藥商業(yè)為紐帶、中藥工業(yè)為主體的產(chǎn)業(yè)體系不斷完善，產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好。根據統計數據顯示，2020—2022年中藥工業(yè)主營(yíng)收入分別為6196億元、6919億元、7543億元，增長(cháng)態(tài)勢良好，2022年較上年增長(cháng)9%。中藥行業(yè)龍頭企業(yè)逐漸凸顯。
一是加強政策支持。黨的十八大以來(lái)，在相關(guān)部門(mén)的共同推動(dòng)下，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現良好態(tài)勢。2019年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》，指出大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2022年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《“十四五”中醫藥發(fā)展規劃》，提出了中醫藥產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標。今年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《中醫藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》，該方案包含8項重點(diǎn)工程，安排了26個(gè)建設項目，其中第5大工程就是要實(shí)施中藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工程。在國家政策的不斷推進(jìn)下，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平不斷提升。
二是提升中藥創(chuàng )新研發(fā)活力。近年來(lái)，我局會(huì )同有關(guān)部委持續加大中藥科技投入，建設一批全國重點(diǎn)實(shí)驗室、國家工程研究中心等國家級平臺，實(shí)施“重大新藥創(chuàng )制”重大專(zhuān)項、“中醫藥現代化”重點(diǎn)研發(fā)計劃、中藥標準化等國家重大項目，持續加強中藥基礎研究、資源保障、新藥研發(fā)等研究，全面提升中藥產(chǎn)品技術(shù)水平，提高中成藥產(chǎn)品的臨床價(jià)值與科學(xué)價(jià)值，增強產(chǎn)品的科技競爭力，完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈標準體系，推動(dòng)了中藥產(chǎn)業(yè)整體提質(zhì)增效。
三是加強中藥質(zhì)量保障能力提升。我局全面完成第四次全國中藥資源普查工作，范圍覆蓋全國31個(gè)省所有縣域，摸清中藥資源家底，建成由1個(gè)中心平臺、28個(gè)省級平臺、65個(gè)監測站組成的國家基本藥物中藥原料資源動(dòng)態(tài)監測和信息服務(wù)體系，布局2個(gè)種質(zhì)資源庫，中藥資源保護與開(kāi)發(fā)利用水平得到大幅提升。運用第四次全國中藥資源普查成果，針對大宗常用和臨床短缺等重點(diǎn)品種支持建設一批適應當地的道地藥材、珍稀瀕危中藥材良種繁育基地和種植基地，開(kāi)展規范化種植、種子種苗繁育等技術(shù)培訓和推廣應用，中藥材種植規范化水平不斷提升。依托高等院校、醫療機構、企業(yè)等單位建設74家中藥炮制技術(shù)傳承基地，開(kāi)展特色炮制技術(shù)挖掘、中藥飲片標準制定、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、臨床推廣應用等工作，促進(jìn)特色中藥飲片臨床優(yōu)勢發(fā)揮，飲片臨床療效顯著(zhù)提高。
四是推動(dòng)完善中藥審評審批政策體系。我局聯(lián)合國家藥監局推動(dòng)改革完善符合中醫藥規律的中藥審評審批制度，《中藥注冊管理專(zhuān)門(mén)規定》發(fā)布，全方位、系統地構建了中藥注冊管理體系，建立中醫藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗“三結合”的審評證據體系。中藥新藥臨床試驗和上市申請數量均持續增加，2017年以來(lái)獲批上市中藥新藥共20件，其中2021年12件，2022年7件。作為具有我國自主知識產(chǎn)權和中藥創(chuàng )新來(lái)源的古代經(jīng)典名方，從2008年《中藥注冊補充管理規定》首次提出“經(jīng)典名方”的定義和簡(jiǎn)化注冊，共識不斷凝聚，路徑逐漸清晰，目標更加明確。2022年首個(gè)按經(jīng)典名方目錄管理的中藥新藥苓桂術(shù)甘顆粒通過(guò)技術(shù)審核，獲批上市，中藥創(chuàng )新研發(fā)活力不斷增強，新藥研發(fā)不斷加速。
五是推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級。2015年以來(lái)，我局會(huì )同國家發(fā)展改革委聯(lián)合實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標準化”專(zhuān)項，支持全國105家中藥企業(yè)59個(gè)中成藥大品種和101種常用中藥飲片開(kāi)展種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥全鏈條質(zhì)量標準體系建設。通過(guò)中藥標準化專(zhuān)項實(shí)施，將進(jìn)一步規范和提升中藥材種質(zhì)資源質(zhì)量控制技術(shù)標準，推動(dòng)構建中藥質(zhì)量全過(guò)程追溯體系建設，實(shí)現產(chǎn)品來(lái)源可查、去向可追、責任可究，提高全過(guò)程質(zhì)量控制水平，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效。
農業(yè)農村部支持以龍頭企業(yè)牽頭、農民合作社和家庭農場(chǎng)跟進(jìn)、廣大小農戶(hù)參與的農業(yè)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合體建設，在全國構建中藥材產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合體419個(gè)，推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)標準化規模化發(fā)展。會(huì )同財政部安排中央財政資金14億元，支持河北、山西等11個(gè)省建設中藥材產(chǎn)業(yè)集群，支持主產(chǎn)區標準化種養基地和公共服務(wù)平臺建設，加工物流設施設備研發(fā);安排中央財政資金支持19個(gè)省63個(gè)鄉鎮建設艾草、黃連、天麻等農業(yè)產(chǎn)業(yè)強鎮，推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)產(chǎn)加銷(xiāo)一體化發(fā)展。
下一步，我局將會(huì )同國家發(fā)展改革委、農業(yè)農村部、工業(yè)和信息化部等有關(guān)部門(mén)，進(jìn)一步健全大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策保障體系，支持中藥資源富集地區實(shí)施優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)集群和農業(yè)產(chǎn)業(yè)強鎮建設項目，推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
國家中醫藥管理局
2023年10月26日
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