第二十三條 國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，加強(qiáng)道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù)，鼓勵采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材。
前款所稱道地中藥材，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。
【釋義】
本條是關(guān)于保護(hù)道地中藥材的規(guī)定。
道地藥材是我國傳統(tǒng)的優(yōu)質(zhì)中藥材的代名詞，素有“非道地藥材不處方，非道地藥材不經(jīng)營”的說法。由于道地中藥材比其他地區(qū)生產(chǎn)的相同藥材在品質(zhì)、療效方面更好，因此道地中藥材的價格遠(yuǎn)高于非道地藥材價格。藥材市場上，非道地藥材冒充道地藥材的現(xiàn)象隨處可見，這種現(xiàn)象嚴(yán)重影響了醫(yī)生和患者對所使用藥材的判斷，給中醫(yī)臨床帶來困擾，影響到了人們的用藥安全，也極大地傷害了道地中藥材這一珍貴的中醫(yī)藥資源的品牌效應(yīng)。2016年《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》提出制定國家道地藥材目錄，加強(qiáng)道地藥材良種繁育基地和規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地建設(shè)。促進(jìn)中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)綠色發(fā)展。根據(jù)這一精神，本法中明確對道地中藥材進(jìn)行保護(hù)，不但是保護(hù)道地藥材資源及產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的需要，也是保證人們用藥安全的需要。
何謂“道地中藥材”，本條第二款規(guī)定，道地中藥材是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。其具有以下特點(diǎn)：一是品種優(yōu)良。優(yōu)良品種是指在一定區(qū)域范圍內(nèi)表現(xiàn)出品質(zhì)好、有效成分含量高等優(yōu)良特性的品種。二是有適宜的生長環(huán)境與采收時間。我國土地遼闊，地形錯綜復(fù)雜，氣候條件多種多樣。不同地區(qū)的地形、土壤、氣候等條件，形成了不同的道地藥材。如內(nèi)蒙古的黃芪、甘肅的當(dāng)歸、青海的大黃、四川的黃連等。另外，生長年限和采收時間也是道地藥材的一個重要指標(biāo)，與藥材外觀性狀、有效成分的積累有密切的關(guān)系，道地藥材都有嚴(yán)格的生長年限和采收時間，沒有達(dá)到一定年限的藥材不可藥用。三是具有在中醫(yī)理論指導(dǎo)下良好的療效。中藥治病是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下進(jìn)行的，古代醫(yī)藥學(xué)家通過嘗百草，通過臨床辨證施治，知曉了哪些藥材療效好，哪些藥材療效差，久而久之就形成了藥材的道地性，并獲得了公眾的認(rèn)可。
因受到土壤、空氣、水、環(huán)境等因素的影響，同樣的藥材在不同的地方種植，其中含有的成分就會不同，所產(chǎn)生的療效也有所不同。因此，古代通常在道地藥材的藥名前多冠以地名，以示道地性。本草中對藥材的產(chǎn)地有詳細(xì)的記載，很多中藥名都帶有產(chǎn)地，如川芎、云木香、廣藿香、浙貝母、秦皮等說明了道地藥材的重要性。因此，人工種植藥材的時候，不能只簡單地注重產(chǎn)量，更要注意它的質(zhì)量，按照應(yīng)有的環(huán)境、條件去種植。這就需要對中藥材的來源、栽培、土壤、氣候、加工、質(zhì)量控制等進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)定和要求，從而保證將中藥材質(zhì)量穩(wěn)定在一定的范圍內(nèi)。
目前我國對道地藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺失，影響了中藥材道地的屬性，為了解決這一問題，更好的保證道地中藥材的資源及產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，本條規(guī)定了相應(yīng)的扶持措施。一是建立道地中藥材評價體系。建立合理、有效的中藥材質(zhì)量評價體系是引領(lǐng)中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的前提之一。因此，需要在研究應(yīng)用的基礎(chǔ)上建立一套符合道地藥材特點(diǎn)的科學(xué)有效的評價體系。二是支持道地中藥材品種選育。中藥材種子種苗是藥材生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，目前，中藥材種子種苗繁育存在假冒偽劣等問題，影響了藥材質(zhì)量。只有使用優(yōu)良品種，開展標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化的種子種苗繁育，才能從源頭上保障中藥材的質(zhì)量。三是扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，加強(qiáng)道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù)。建立中藥材生產(chǎn)基地，是保證中藥材質(zhì)量，提供優(yōu)質(zhì)中藥材的有效途徑。目前，國家正在逐步發(fā)展規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，實(shí)施優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)工程，建設(shè)大宗優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地、瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地、中藥材良種繁育基地等。同時要大力推進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)，加強(qiáng)對中藥材資源保護(hù)和綠色生產(chǎn)，建設(shè)中藥材種植養(yǎng)殖生態(tài)基地，保護(hù)道地中藥材基地的生態(tài)環(huán)境。四是鼓勵采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施。所謂地理標(biāo)志，是指標(biāo)示某商品來源于某地區(qū)，該商品的特定質(zhì)量、信譽(yù)或者其他特征，主要由該地區(qū)的自然因素或者人文因素所決定的標(biāo)志。地理標(biāo)志產(chǎn)品是優(yōu)良品質(zhì)的代表。道地藥材與地理標(biāo)志均強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品原產(chǎn)于某一區(qū)域，且其主要品質(zhì)、特征與該地理原產(chǎn)地密切相關(guān)，這使得道地藥材具有地理標(biāo)志的的特性，目前被批準(zhǔn)為地理標(biāo)志的中藥材主要為道地藥材。采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)有助于保護(hù)中藥材的產(chǎn)品質(zhì)量和傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝。
郵箱
微信
