為充分體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)和規(guī)律,激勵(lì)中醫(yī)藥科研人員開(kāi)展科技創(chuàng)新,提高項(xiàng)目管理效率和研究水平,促進(jìn)中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化,推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展,有必要建立和完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)" />

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《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》問(wèn)答41-50
時(shí)間:2017-06-01 00:00:00

四十一、如何完善中醫(yī)藥科研評(píng)價(jià)體系?
    為充分體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)和規(guī)律,激勵(lì)中醫(yī)藥科研人員開(kāi)展科技創(chuàng)新,提高項(xiàng)目管理效率和研究水平,促進(jìn)中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化,推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展,有必要建立和完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)和規(guī)律的科研評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和體系。
    (一)針對(duì)不同創(chuàng)新主體和創(chuàng)新領(lǐng)域,改進(jìn)科研評(píng)價(jià)機(jī)制。
    對(duì)中醫(yī)理論創(chuàng)新,探索建立以同行評(píng)價(jià)為主,著重評(píng)價(jià)研究質(zhì)量、原創(chuàng)價(jià)值和實(shí)際貢獻(xiàn)的科技評(píng)價(jià)機(jī)制;對(duì)臨床實(shí)踐創(chuàng)新,探索建立由同行專家、患者與第三方機(jī)構(gòu)相結(jié)合,著重評(píng)價(jià)對(duì)解決臨床重大問(wèn)題、提高臨床療效和服務(wù)質(zhì)量的貢獻(xiàn)價(jià)值以及成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用成效的科技評(píng)價(jià)機(jī)制;對(duì)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,探索建立由市場(chǎng)和用戶相結(jié)合,著重評(píng)價(jià)對(duì)產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的實(shí)質(zhì)貢獻(xiàn)的科技評(píng)價(jià)機(jī)制。
    (二)通過(guò)同行評(píng)議和引進(jìn)第三方評(píng)估,提高項(xiàng)目管理效率和研究水平。
    建立中醫(yī)藥咨詢專家?guī)欤浞职l(fā)揮專家在科技政策制定與項(xiàng)目管理中的咨詢作用。開(kāi)展中醫(yī)藥科研項(xiàng)目績(jī)效評(píng)估與體系建設(shè)研究,按照相關(guān)性、實(shí)施與管理、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)、特色與創(chuàng)新、效果與影響等指標(biāo)開(kāi)展科技項(xiàng)目績(jī)效評(píng)估試點(diǎn),完善既適用公共財(cái)政支出項(xiàng)目的一般原則、又符合中醫(yī)藥科研項(xiàng)目特點(diǎn)的績(jī)效評(píng)價(jià)方法。積極推進(jìn)科研管理專業(yè)機(jī)構(gòu)改革,推進(jìn)中醫(yī)藥研究倫理審查第三方評(píng)估與認(rèn)證。
    (三)組織科學(xué)研究,積極參與中藥審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)體系改革。
    2007年10月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布實(shí)施了新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》,該《辦法》強(qiáng)調(diào)了新藥的創(chuàng)新性,改劑型品種的優(yōu)勢(shì)性和仿制品種的一致性,全面提高了簡(jiǎn)單改劑型和仿制藥申請(qǐng)的技術(shù)要求,規(guī)范和完善藥品研究開(kāi)發(fā)秩序,有效遏制中藥低水平重復(fù)的現(xiàn)象。為進(jìn)一步體現(xiàn)中藥注冊(cè)特點(diǎn),繼承傳統(tǒng),突出中醫(yī)藥特色,注重中藥研制、生產(chǎn)全過(guò)程控制,保證質(zhì)量均一穩(wěn)定,強(qiáng)調(diào)臨床療效,重視臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的積累,促進(jìn)臨床研究水平提高,國(guó)家有關(guān)部門正在積極制定古代經(jīng)典名方目錄,以及起草制定《中藥證候類新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,以進(jìn)一步體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,在充分繼承的基礎(chǔ)上,促使傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)展。
    (四)完善中醫(yī)藥科研人才評(píng)價(jià)和激勵(lì)機(jī)制。
    建立以科研能力、創(chuàng)新成果和應(yīng)用發(fā)展為導(dǎo)向的科技人才評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),弘揚(yáng)奉獻(xiàn)精神和團(tuán)隊(duì)精神。健全基于崗位職責(zé)和科技績(jī)效評(píng)估的收入分配制度,完善科技成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)中醫(yī)藥科技人員創(chuàng)業(yè),健全科研人才雙向流動(dòng)機(jī)制。

四十二、如何建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的療效評(píng)價(jià)體系?
    《戰(zhàn)略規(guī)劃》要求建立和完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科研評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和體系,通過(guò)同行評(píng)議和引進(jìn)第三方評(píng)估,將臨床實(shí)際療效、科研成果、學(xué)術(shù)論文等對(duì)未來(lái)中醫(yī)藥發(fā)展的長(zhǎng)期影響作為考核的重點(diǎn),注重治未病和患者生存質(zhì)量改善,考慮長(zhǎng)期臨床觀察等特點(diǎn),完善建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系與方法學(xué)體系,推動(dòng)中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究,不斷提高中醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化效率。
    近年來(lái),中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)方法不斷發(fā)展、完善,例如,借鑒和應(yīng)用包括臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)等方法建立包括臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的建立和患者報(bào)告的臨床結(jié)局;引入時(shí)間維度的動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià);醫(yī)院信息系統(tǒng)的發(fā)展和真實(shí)世界研究的開(kāi)展;建立針對(duì)病案數(shù)據(jù)的中醫(yī)藥個(gè)體化診療療效評(píng)價(jià)等方法,為規(guī)范建立中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)體系奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);2012、2013年度實(shí)施的公共衛(wèi)生專項(xiàng)資金中醫(yī)診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)項(xiàng)目,重點(diǎn)評(píng)價(jià)了中醫(yī)診療指南的臨床療效,證明了現(xiàn)行中醫(yī)診療指南能夠切實(shí)地指導(dǎo)臨床實(shí)踐,能夠取得確切的臨床療效。
下一步,在國(guó)家有關(guān)部門的組織領(lǐng)導(dǎo)下,將立足于中醫(yī)藥理論與臨床治療的基本特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),借鑒臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)等現(xiàn)代臨床研究方法,整合現(xiàn)有中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)方法,從基礎(chǔ)理論、方法研究、標(biāo)準(zhǔn)制定等方面開(kāi)展中醫(yī)療效評(píng)價(jià)體系建設(shè)。建立有效的干預(yù)措施標(biāo)準(zhǔn),合理利用西醫(yī)學(xué)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn), 建立反映中醫(yī)藥“ 整體觀念”優(yōu)勢(shì)的多維結(jié)局指標(biāo)評(píng)價(jià)體系;繼續(xù)組織開(kāi)展中醫(yī)復(fù)雜干預(yù)與診療方案療效評(píng)價(jià)、中藥新藥療效評(píng)價(jià)研究以及轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究,借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)療效評(píng)價(jià)指標(biāo),結(jié)合中醫(yī)癥狀體征與療效評(píng)價(jià)指標(biāo),充分體現(xiàn)中醫(yī)理論基礎(chǔ)研究和臨床研究特點(diǎn),例如中醫(yī)藥多靶點(diǎn)、多維度、整體調(diào)節(jié)作用,注重治未病和患者生存質(zhì)量改善,往往需要長(zhǎng)期臨床觀察等特點(diǎn),完善建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系與方法學(xué)體系。

四十三、如何加強(qiáng)中藥資源保護(hù)利用?
    中藥資源是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的戰(zhàn)略性資源。保護(hù)和發(fā)展中藥資源,對(duì)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提高人民健康水平,對(duì)于發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、增加農(nóng)民收入、促進(jìn)生態(tài)文明建設(shè),具有十分重要的意義。在有關(guān)部門和社會(huì)各方面的共同努力下,中藥材生產(chǎn)研究應(yīng)用專業(yè)隊(duì)伍初步形成,生產(chǎn)技術(shù)不斷進(jìn)步,標(biāo)準(zhǔn)體系逐步完善,市場(chǎng)監(jiān)管不斷加強(qiáng),50余種瀕危野生中藥材實(shí)現(xiàn)了種植養(yǎng)殖或替代,200余種常用大宗中藥材實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化種植養(yǎng)殖,基本滿足了中醫(yī)藥臨床用藥、中藥產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)快速發(fā)展的需要。但是,中藥資源的保護(hù)利用仍有一些問(wèn)題亟待解決:土地資源減少、生態(tài)環(huán)境惡化,部分野生中藥材資源流失、枯竭,中藥材供應(yīng)短缺的問(wèn)題日益突出;中藥材生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)落后,存在重產(chǎn)量輕質(zhì)量,濫用化肥、農(nóng)藥、生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑的現(xiàn)象,導(dǎo)致中藥材品質(zhì)下降,影響中藥質(zhì)量和臨床療效,損害了中醫(yī)藥信譽(yù);此外,中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理較為粗放,供需信息不對(duì)稱,價(jià)格起伏幅度過(guò)大,也阻礙了中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
    為更好的保護(hù)利用中藥材這一獨(dú)特且具有戰(zhàn)略意義的寶貴資源,《戰(zhàn)略規(guī)劃》提出實(shí)施野生中藥材資源保護(hù)工程,完善中藥材資源分級(jí)保護(hù)、野生中藥材物種分級(jí)保護(hù)制度;建立普查和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的中藥材資源調(diào)查制度。建立五類保護(hù)區(qū)、基地和示范區(qū):建立瀕危野生藥用動(dòng)植物保護(hù)區(qū)、野生中藥材資源培育基地和瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地;鼓勵(lì)社會(huì)力量投資建立中藥材科技園、博物館和藥用動(dòng)植物園等保育基地;探索荒漠化地區(qū)中藥材種植生態(tài)經(jīng)濟(jì)示范區(qū)建設(shè)。建立種質(zhì)資源庫(kù):建立國(guó)家級(jí)藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源庫(kù)。完善中藥材國(guó)家儲(chǔ)備:在國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備中,進(jìn)一步完善中藥材及中藥飲片儲(chǔ)備。
    2011年國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織開(kāi)展第四次全國(guó)中藥資源普查試點(diǎn)工作(簡(jiǎn)稱“試點(diǎn)工作”)。目前,試點(diǎn)工作已覆蓋全國(guó)31個(gè)省(區(qū)、市)922個(gè)縣,掌握近1.4萬(wàn)種藥用資源的種類和分布信息。在全國(guó)20個(gè)省(區(qū))建立了28個(gè)種子種苗繁育基地,在海南與四川建立了2個(gè)國(guó)家種子資源保存庫(kù),保存珍貴、大宗常用、道地的藥用植物種質(zhì)資源。初步建成1個(gè)國(guó)家中心(現(xiàn)代中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)信息和技術(shù)服務(wù)中心)、28個(gè)省級(jí)中心(省級(jí)中藥原料質(zhì)量監(jiān)測(cè)技術(shù)服務(wù)中心)、65個(gè)監(jiān)測(cè)站的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系,掌握資源動(dòng)態(tài)變化,及時(shí)提供預(yù)警信息。
下一步,在國(guó)家有關(guān)部門的組織領(lǐng)導(dǎo)下,將實(shí)施野生中藥材資源保護(hù)工程,主要內(nèi)容有:一是開(kāi)展第四次全國(guó)中藥資源普查。在全國(guó)中藥資源普查試點(diǎn)工作基礎(chǔ)上,開(kāi)展第四次全國(guó)中藥資源普查工作,摸清中藥資源家底;二是建立全國(guó)中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。建立覆蓋全國(guó)中藥材主要產(chǎn)區(qū)的資源監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),掌握資源動(dòng)態(tài)變化,及時(shí)提供預(yù)警信息;三是建立中藥種質(zhì)資源保護(hù)體系。建設(shè)瀕危野生藥用動(dòng)植物保護(hù)區(qū)、藥用動(dòng)植物園、藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源庫(kù),保護(hù)藥用種質(zhì)資源及生物多樣性。

四十四、為什么要建立國(guó)家級(jí)藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源庫(kù)?
    種質(zhì)是所有攜帶遺傳物質(zhì)的活體,對(duì)于植物來(lái)說(shuō),不僅包括種子,還包括植株、根、莖、胚芽和細(xì)胞、基因等。種質(zhì)資源庫(kù)又稱基因庫(kù),是利用儀器設(shè)備控制貯藏環(huán)境,長(zhǎng)期貯存生物種質(zhì)的倉(cāng)庫(kù)。據(jù)保存種質(zhì)對(duì)象的不同,種質(zhì)資源庫(kù)可包括種子庫(kù)、植物離體庫(kù)、DNA庫(kù)、微生物庫(kù)和動(dòng)物種質(zhì)資源庫(kù)等;根據(jù)庫(kù)內(nèi)溫、濕度環(huán)境的不同,可分為長(zhǎng)期貯藏庫(kù)、中期貯藏庫(kù)、短期貯藏庫(kù)。
    我國(guó)是世界上十個(gè)生物多樣性大國(guó)之一,生物物種極為豐富。面對(duì)二十一世紀(jì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的機(jī)遇和挑戰(zhàn),以現(xiàn)代生物技術(shù)為基礎(chǔ)的生物資源開(kāi)發(fā)將是我國(guó)未來(lái)全球生物資源競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)戰(zhàn)略重點(diǎn)。藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源是我國(guó)發(fā)展優(yōu)勢(shì)中醫(yī)藥獨(dú)有的戰(zhàn)略資源,藥用植物種質(zhì)資源庫(kù)的建設(shè)對(duì)中藥材品質(zhì)改善、規(guī)范化生產(chǎn)、資源和生態(tài)修復(fù)等有重要意義。近年來(lái),由于自然環(huán)境惡化,資源消耗增加,我國(guó)中藥資源面臨新一輪的壓力,建立國(guó)家級(jí)藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源庫(kù)就顯得十分緊迫。
    目前,通過(guò)全國(guó)中藥資源普查試點(diǎn)工作,基本完成“國(guó)家中藥材種質(zhì)資源庫(kù)(四川)”、“國(guó)家基本藥物所需中藥材種質(zhì)資源庫(kù)(海南)”的基礎(chǔ)建設(shè),已經(jīng)開(kāi)始保存普查試點(diǎn)工作中收集到的種質(zhì)資源;江蘇泰州正在建設(shè)中藥材種質(zhì)資源庫(kù),負(fù)責(zé)長(zhǎng)江中下游地區(qū)中藥材種質(zhì)資源的收集。中藥材種質(zhì)資源庫(kù)的建設(shè),為我國(guó)中藥種質(zhì)資源保存提供了一個(gè)全國(guó)性開(kāi)放保存平臺(tái)、種質(zhì)交流使用平臺(tái)及植物基因組學(xué)和種子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)研究平臺(tái)。
    下一步,將依據(jù)《規(guī)劃綱要》和《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》的部署,開(kāi)展全國(guó)中藥種質(zhì)資源保護(hù)體系建設(shè)。到2020年,建設(shè)瀕危野生藥用動(dòng)植物保護(hù)區(qū)10個(gè),藥用動(dòng)植物園15個(gè),藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源庫(kù)3個(gè)。原生境保護(hù)藥用物種5000種以上,遷地保護(hù)藥用物種6500種以上,離體保存藥用物種種質(zhì)7000種、共10萬(wàn)份。

四十五、制定國(guó)家道地藥材目錄的重要性和必要性?
    道地藥材指經(jīng)過(guò)中醫(yī)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用優(yōu)選出來(lái)的,產(chǎn)在特定地域,受到特定生產(chǎn)加工方式影響,較其他地區(qū)所產(chǎn)同種藥材品質(zhì)佳、療效好且質(zhì)量穩(wěn)定,具有較高的知名度的藥材。在常用500種中藥中,道地藥材占了200種,并且用量占到中藥材總量的80%。道地藥材的價(jià)格遠(yuǎn)高于非道地藥材價(jià)格,因此,在各地藥材市場(chǎng)上,非道地藥材冒充道地藥材的現(xiàn)象隨處可見(jiàn)。這種以大路貨甚至劣等貨冒充道地藥材的現(xiàn)象,嚴(yán)重影響了醫(yī)生和患者對(duì)所用藥材療效和毒副作用的判斷,給中醫(yī)臨床帶來(lái)困擾,影響到了人們的安全用藥,也極大地傷害了道地藥材這一珍貴的中醫(yī)藥文化遺產(chǎn)的品牌效應(yīng)。道地藥材市場(chǎng)上這種以假亂真、以次充好的現(xiàn)象,歸根結(jié)底是由于道地藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的缺失造成的。
    制定國(guó)家道地藥材目錄、道地藥材標(biāo)準(zhǔn),對(duì)保障中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展及臨床用藥安全,保護(hù)道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán),提高中藥材生產(chǎn)的產(chǎn)量和種植效益,穩(wěn)定增加農(nóng)民收入,以及爭(zhēng)取國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定主導(dǎo)權(quán)等方面具有重要意義。研究和建立道地藥材標(biāo)準(zhǔn),不但是保護(hù)道地藥材資源及產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展,保證人們安全用藥的迫切需要,也是保護(hù)道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵。

四十六、中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃的具體內(nèi)容是什么?
    中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施是為了貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》《“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》和“十二五”《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,以全面提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo),遵循市場(chǎng)規(guī)律,創(chuàng)新機(jī)制,推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),加快形成中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐服務(wù)體系,引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)整體提質(zhì)增效,切實(shí)保障百姓用藥安全有效。中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)主要包括以下兩部分內(nèi)容:
    (一)中藥重點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
    在《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的中成藥品種中,選擇臨床用量大、涵蓋多種劑型的50%以上(約60種)中成藥大品種,開(kāi)展中成藥生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定工作(包括其涵蓋的原料中藥材及中藥飲片);開(kāi)展50%以上(約100種)臨床最常用飲片生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定工作(包括其涵蓋的原料中藥材)。制定的標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)認(rèn)定,形成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。具體內(nèi)容包括:
    1.中藥材生產(chǎn)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)制定。制定中藥材良種繁育技術(shù)規(guī)范和中藥材種子、種苗標(biāo)準(zhǔn),建立無(wú)公害種植過(guò)程中田間管理、投入品施用(水、肥料、農(nóng)藥等)等操作環(huán)節(jié)的技術(shù)要求和控制標(biāo)準(zhǔn);制定人工種植、養(yǎng)殖和野生中藥材采收、產(chǎn)地加工規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn),制定中藥材等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),制定中藥材包裝及倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)范等。
    2.中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)制定。制定中藥飲片炮制加工工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn);針對(duì)不同儲(chǔ)藏、運(yùn)輸特點(diǎn)的飲片,制定包材、包裝等質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;制定不同質(zhì)量等級(jí)中藥飲片產(chǎn)品辨識(shí)、檢測(cè)技術(shù)和方法,建立中藥飲片等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
    3.中成藥生產(chǎn)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)制定。制定中成藥生產(chǎn)全過(guò)程所涉及的原料投料、提取、濃縮、干燥、成型等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)多家企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,制定優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)品種,制定先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。
    (二)中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系建設(shè)。
    建設(shè)可實(shí)現(xiàn)信息共享的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)庫(kù),建設(shè)獨(dú)立、權(quán)威、具有公信力的第三方質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)企業(yè)、藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)、公眾和新聞媒體等提供中藥質(zhì)量檢測(cè)和信息服務(wù)。建立優(yōu)質(zhì)中藥品種的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系和認(rèn)證體系。引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或第三方機(jī)構(gòu)發(fā)布中藥產(chǎn)品質(zhì)量信息,形成中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制。具體內(nèi)容:
    中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)。支持建設(shè)1個(gè)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)庫(kù),涉及常用中藥材、中藥飲片及中成藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物庫(kù)、化學(xué)成分庫(kù)、基因庫(kù)、定性定量信息和特征(指紋)圖譜庫(kù)等,為科學(xué)研究、標(biāo)準(zhǔn)制定、質(zhì)量監(jiān)督及大眾查詢等提供可靠的質(zhì)量信息服務(wù)。
    第三方質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)。在南北不同區(qū)域組建2家具有獨(dú)立法人資質(zhì)的中藥質(zhì)量第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),開(kāi)展優(yōu)質(zhì)中藥種子種苗、中藥材、中藥飲片及中成藥的質(zhì)量檢測(cè)工作,并獲得中國(guó)計(jì)量認(rèn)證(CMA)資質(zhì)認(rèn)定、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可,實(shí)施檢測(cè)項(xiàng)目不低于300項(xiàng)。

四十七、如何構(gòu)建中藥材現(xiàn)代流通體系?
    中藥材流通行業(yè)是鏈接中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)和中藥健康產(chǎn)業(yè)的紐帶。各類交易市場(chǎng)是中藥材流通交易的主平臺(tái),我國(guó)60%以上(約1000萬(wàn)噸)的中藥材交易,是通過(guò)中藥材產(chǎn)地市場(chǎng)與中藥材專業(yè)市場(chǎng)完成的(還有約40%由大型飲片與制藥企業(yè)直接種植,或者直接從合作社、藥農(nóng)手里收購(gòu)、沒(méi)有中間環(huán)節(jié);或者在產(chǎn)地市場(chǎng)之外從當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商戶采購(gòu)等)。全國(guó)排名前9+1位的大型中藥材交易市場(chǎng)(其中國(guó)家核準(zhǔn)的9家以及1家產(chǎn)地市場(chǎng)),其交易額約1000億元左右,交易量約500萬(wàn)噸,占全國(guó)中藥材市場(chǎng)交易額的50%左右,占200多種大宗及貴細(xì)藥材市場(chǎng)交易額的80%左右。從中藥材的流向分析來(lái)看,一般是產(chǎn)地市場(chǎng)的大部分中藥材流向全國(guó)各大型專業(yè)市場(chǎng),小部分直接流向飲片企業(yè)和中藥制藥企業(yè);各大專業(yè)市場(chǎng)主要流向飲片企業(yè)、中藥制藥企業(yè);同時(shí),各大專業(yè)市場(chǎng)之間也存在相互流轉(zhuǎn)的情況,市場(chǎng)之間交叉、重復(fù)、往返現(xiàn)象比較普遍。從市場(chǎng)的管理方式看,基本上屬于“自由市場(chǎng)”,市場(chǎng)投資者與管理者對(duì)市場(chǎng)的管理處于粗放狀態(tài),各類經(jīng)銷商戶是中藥材經(jīng)營(yíng)的主體。我國(guó)中藥材流通的基本現(xiàn)狀是多主體分散經(jīng)營(yíng)、多渠道多環(huán)節(jié)流通,市場(chǎng)化程度很高、但組織化規(guī)模化水平很低。
    中藥材流通行業(yè)基礎(chǔ)薄弱,總體發(fā)展程度較低,管理水平、設(shè)備設(shè)施相對(duì)落后,人才匱乏,行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型發(fā)展仍有一定難度。部分中藥材市場(chǎng)存在交易混亂、質(zhì)量缺乏保障、市場(chǎng)管理缺位等問(wèn)題。建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、集約化的現(xiàn)代中藥材商業(yè)流通體系已經(jīng)成為中藥商業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。隨著信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和電子交易的普及應(yīng)用,傳統(tǒng)中藥材流通模式受到挑戰(zhàn),市場(chǎng)與產(chǎn)地之間的價(jià)差逐漸消失甚至出現(xiàn)倒掛,經(jīng)營(yíng)者生存盈利空間日益狹窄,大量轉(zhuǎn)向壓貨囤積,摻雜使假、囤積炒作者逐漸增多,加上其他行業(yè)資金的流入,市場(chǎng)價(jià)格大漲大跌,藥材質(zhì)量魚目混珠,經(jīng)營(yíng)者心理起伏不定。在不穩(wěn)定的市場(chǎng)中,受益者少,受害者眾。因此,改變傳統(tǒng)流通模式,加快建立現(xiàn)代中藥商業(yè)流通模式勢(shì)在必行。
    中藥材現(xiàn)代流通體系建設(shè)的重點(diǎn)任務(wù)是建設(shè)和完善中藥材產(chǎn)地、集散地倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施;建立和完善中藥材信息化電子商務(wù)平臺(tái);制定中藥材、中藥飲片商品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);建立健全中藥材、中藥飲片質(zhì)量檢測(cè)體系;建立中藥材、中藥飲片及中成藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯系統(tǒng);加強(qiáng)中藥材儲(chǔ)備,調(diào)控市場(chǎng)價(jià)格,保障市場(chǎng)供應(yīng);建立我國(guó)中藥材出口商務(wù)標(biāo)準(zhǔn);大力發(fā)展中藥電子商務(wù),進(jìn)一步擴(kuò)大中藥市場(chǎng);大力發(fā)展現(xiàn)代中藥物流,提高中藥流通效率。

四十八、如何理解“大醫(yī)精誠(chéng)”理念?
    “大醫(yī)精誠(chéng)”出自中國(guó)唐朝孫思邈所著之《備急千金要方》第一卷,是中醫(yī)學(xué)典籍中,論述醫(yī)德的一篇極重要文獻(xiàn)。 “大醫(yī)精誠(chéng)”是中醫(yī)藥文化的核心價(jià)值理念,是中華民族深邃的哲學(xué)思想、高尚的道德情操和卓越的文明智慧在中醫(yī)藥中的集中體現(xiàn)。“大醫(yī)精誠(chéng)”的“精”,體現(xiàn)了中醫(yī)的醫(yī)道精微,要求精勤治學(xué),精研醫(yī)道,追求精湛的醫(yī)術(shù);“大醫(yī)精誠(chéng)”的“誠(chéng)”,體現(xiàn)了中醫(yī)人格修養(yǎng)的最高境界,要求心懷至誠(chéng)于內(nèi),言行誠(chéng)謹(jǐn)于外。蒼生大醫(yī),應(yīng)當(dāng)成為我們中醫(yī)人孜孜追求的目標(biāo)。我們一定要大力弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化的核心價(jià)值觀,牢固樹(shù)立“大醫(yī)精誠(chéng)”的理念,踐行仁心仁術(shù)、尊重生命、精益求精的新時(shí)期醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神,堅(jiān)持“以人為本”,把群眾的疾苦放在心上,把患者當(dāng)作親人對(duì)待,發(fā)揚(yáng)救死扶傷的人道主義精神。要把是否做到“中醫(yī)特色、安全方便、提高療效、縮短病程、減少痛苦、延長(zhǎng)生命、節(jié)省費(fèi)用、降低成本、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、醫(yī)患和諧”作為中醫(yī)藥服務(wù)發(fā)展的衡量標(biāo)準(zhǔn),不斷優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程,改善服務(wù)條件,完善便民惠民措施;不斷提高中醫(yī)藥服務(wù)的能力和水平,提高中醫(yī)藥服務(wù)的可及性,提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平,讓群眾真正享受到安全、有效、方便、價(jià)廉的中醫(yī)藥服務(wù)。

四十九、如何提升中國(guó)公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)?
    中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)是指?jìng)€(gè)人理解掌握中醫(yī)藥學(xué)科思想、中醫(yī)藥學(xué)科方法、家庭常用中醫(yī)藥養(yǎng)生保健技能、中醫(yī)藥學(xué)科精神與文化、中醫(yī)藥學(xué)科與社會(huì)關(guān)系等內(nèi)容的程度,并運(yùn)用這些信息維護(hù)和促進(jìn)自身健康、提高文化素質(zhì)的能力。
    為推動(dòng)中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)的提升,國(guó)家中醫(yī)藥管理局將實(shí)施中醫(yī)藥健康文化提升工程,重點(diǎn)推動(dòng)以下工作:
    (一)完善中醫(yī)藥健康知識(shí)普及內(nèi)容。
    1.組織開(kāi)展《中國(guó)公民中醫(yī)養(yǎng)生保健素養(yǎng)》《中醫(yī)藥健康教育基本內(nèi)容》釋義本編寫工作,廣泛傳播健康的生活方式和理念,以及中醫(yī)養(yǎng)生防病知識(shí),提升公民中醫(yī)養(yǎng)生保健素養(yǎng)。
    2.配合中央“紀(jì)錄中國(guó)”傳播工程,推動(dòng)指導(dǎo)創(chuàng)作一批蘊(yùn)含中醫(yī)藥知識(shí)、承載中醫(yī)藥文化的優(yōu)秀中醫(yī)藥紀(jì)錄片,增加社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥的了解與認(rèn)同。
    3.研究發(fā)布中醫(yī)藥文化與養(yǎng)生保健知識(shí)傳播規(guī)范,遏制不正確、不規(guī)范中醫(yī)藥健康信息在社會(huì)上的擴(kuò)散,提高公眾中醫(yī)藥信息選擇能力。
    (二)搭建中醫(yī)藥健康知識(shí)普及平臺(tái)。
    1.聯(lián)合多部委組織開(kāi)展“中醫(yī)中藥中國(guó)行——中醫(yī)藥健康文化推進(jìn)行動(dòng)”,通過(guò)系列中醫(yī)藥文化宣傳和知識(shí)普及活動(dòng),推動(dòng)“健康中國(guó)”建設(shè),滿足人民群眾對(duì)健康知識(shí)的需求。
    2.結(jié)合社區(qū)科普益民工程等活動(dòng),組織專家深入社區(qū)、農(nóng)村、部隊(duì)等,開(kāi)展中醫(yī)藥文化科普巡講活動(dòng),講授中醫(yī)藥飲食、起居、情志調(diào)攝、食療藥膳、運(yùn)動(dòng)鍛煉等養(yǎng)生保健知識(shí)。
    3.實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥文化宣傳教育基地的全覆蓋,依托中醫(yī)藥文化宣傳教育基地,搭建展示、體驗(yàn)中醫(yī)藥知識(shí)及服務(wù)的場(chǎng)館。
    (三)暢通中醫(yī)藥健康知識(shí)普及路徑。
    1.依托科普基礎(chǔ)設(shè)施工程,聯(lián)合科協(xié)共同制作中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識(shí)展板、中醫(yī)藥文化宣傳閱報(bào)欄、繪制中醫(yī)藥文化宣傳墻、中醫(yī)藥食療藥膳漫畫,深入宣傳《中國(guó)公民中醫(yī)養(yǎng)生保健素養(yǎng)》內(nèi)容、中醫(yī)藥發(fā)展簡(jiǎn)史及中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識(shí)方法等內(nèi)容。
    2.借助中華文化傳承工程,聯(lián)合教育部推動(dòng)中醫(yī)藥文化進(jìn)入校園,幫助中小學(xué)生養(yǎng)成良好的健康意識(shí)和生活習(xí)慣,激發(fā)對(duì)中華民族傳統(tǒng)文化的自豪感與自信心。
    3.開(kāi)通中醫(yī)藥科普微信、微博、建設(shè)中醫(yī)藥文化科普網(wǎng)站、欄目或頻道,運(yùn)用手機(jī)等移動(dòng)終端及社交網(wǎng)絡(luò)、電子閱報(bào)欄等新技術(shù)新手段,擴(kuò)大中醫(yī)藥科普知識(shí)覆蓋范圍。成立中醫(yī)藥文化科普媒體傳播聯(lián)盟,提供優(yōu)秀中醫(yī)藥文化科普專家資源,配合新聞出版廣電總局打造中醫(yī)養(yǎng)生類節(jié)目(欄目)的品牌。

五十、如何發(fā)展中醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)?
    中醫(yī)藥是中華民族在幾千年的生產(chǎn)、生活實(shí)踐中,以及和疾病的斗爭(zhēng)中逐步形成并不斷豐富、發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué)。在中醫(yī)藥學(xué)形成發(fā)展的過(guò)程中,始終受到了中華文化的影響,體現(xiàn)著中華文化的本質(zhì)特征,是中華文化最具代表性的重要載體和組成部分之一。習(xí)近平總書記在澳大利亞皇家墨爾本理工大學(xué)中醫(yī)孔子學(xué)院揭牌儀式上指出,“中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶,也是打開(kāi)中華文明寶庫(kù)的鑰匙”,深刻闡述了中醫(yī)藥學(xué)與中華文化的淵源關(guān)系。
    中醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)是文化產(chǎn)業(yè)及中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)的共同組成部分,是符合文化產(chǎn)業(yè)一般規(guī)律并具有中醫(yī)藥文化特色的產(chǎn)業(yè)體系,主要是市場(chǎng)和社會(huì)資本為主導(dǎo),以中醫(yī)藥文化產(chǎn)品服務(wù)創(chuàng)作經(jīng)營(yíng)型企業(yè)為主體,借助多種創(chuàng)作創(chuàng)意創(chuàng)新手段,激發(fā)中醫(yī)藥文化資源的產(chǎn)業(yè)活力,借助傳媒、科技手段,將中醫(yī)藥的屬性,蘊(yùn)含的歷史、地理、民族習(xí)俗、風(fēng)土人情、文學(xué)藝術(shù)、道德規(guī)范、行為規(guī)范、價(jià)值觀念等人文元素進(jìn)行文化加工,遵循經(jīng)濟(jì)規(guī)律,實(shí)現(xiàn)其經(jīng)濟(jì)價(jià)值的全新產(chǎn)業(yè)。
    根據(jù)文化產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈分布,中醫(yī)藥文化核心產(chǎn)業(yè)主要包括五個(gè)組成部分:中醫(yī)藥文化資源保護(hù)與開(kāi)發(fā)、中醫(yī)藥文化內(nèi)容產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)藥文化傳播及產(chǎn)品發(fā)行、中醫(yī)藥文化展示及體驗(yàn)產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)藥文化衍生產(chǎn)品及服務(wù)。此外,還包涵文化經(jīng)紀(jì)、文化投資、文化產(chǎn)權(quán)保護(hù)等文化市場(chǎng)管理部分。
    2009年7月22日,我國(guó)第一部文化產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)規(guī)劃——《文化產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃》由國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò),我國(guó)政府在制定“十二五”總體發(fā)展規(guī)劃時(shí)已經(jīng)明確制定了將文化產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)。2004年以來(lái),我國(guó)文化產(chǎn)業(yè)增加值從3440億元增加到2010年的11052億元,6年增加值的絕對(duì)量達(dá)7612億元,年均增長(zhǎng)率為23.6%。2011年,我國(guó)文化產(chǎn)業(yè)法人單位增加值為13479億元,比2010年增長(zhǎng)21.96%,在總量規(guī)模穩(wěn)步提升的同時(shí),文化產(chǎn)業(yè)對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的促進(jìn)作用增強(qiáng),骨干企業(yè)不斷壯大,引領(lǐng)示范作用日顯,新興產(chǎn)業(yè)迅速興起,投資和資源開(kāi)發(fā)升溫,集群不斷形成,產(chǎn)品和服務(wù)“走出去”步伐加快,對(duì)中華文化提升國(guó)際影響力起到了重要作用。我國(guó)文化產(chǎn)業(yè)總體水平的快速提高,為中醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)提供了較為寬松的宏觀環(huán)境。
    為促進(jìn)中醫(yī)藥文化產(chǎn)品建設(shè),打造中醫(yī)藥文化元素特征突出的文化品牌,促進(jìn)中醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)發(fā)展。國(guó)家中醫(yī)藥管理局將進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化運(yùn)營(yíng),依托社會(huì)經(jīng)營(yíng)環(huán)境打造中醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)鏈條。聚集國(guó)內(nèi)外多領(lǐng)域優(yōu)秀資源,開(kāi)發(fā)富有特色的中醫(yī)藥文化及其衍生產(chǎn)品。吸收前沿技術(shù),促進(jìn)中醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí),積極發(fā)展新興文化業(yè)態(tài)。扶持中醫(yī)藥文化龍頭企業(yè),鼓勵(lì)社會(huì)力量參與中醫(yī)藥文化創(chuàng)業(yè)。支持國(guó)家級(jí)中醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),逐步增強(qiáng)中醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)的整體實(shí)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
 

 
 
 
 
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