衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2006〕123號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
為了進(jìn)一步鞏固2004－2005年全國(guó)非法采供血液和單采血漿專項(xiàng)整治成果，保證人民群眾的用血安全和身體健康，嚴(yán)厲打擊在臨床用血和原料血漿采集、供應(yīng)過(guò)程中出現(xiàn)的違規(guī)、違法行為，我部決定2006年下半年開(kāi)展全國(guó)血液安全監(jiān)督檢查。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、檢查時(shí)間及工作安排
檢查自2006年7月至12月，分為三個(gè)階段：
第一階段：2006年7月下旬－8月底各血站、單采血漿站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照有關(guān)法規(guī)開(kāi)展內(nèi)部自查自糾；
第二階段：2006年9月初－10月底各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門組織開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)血站、單采血漿站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血進(jìn)行監(jiān)督檢查；
第三階段：2006年11月－12月底衛(wèi)生部組織對(duì)部分省、自治區(qū)、直轄市進(jìn)行抽查。
二、檢查內(nèi)容
（一）血站：根據(jù)《獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》、《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)范性文件，檢查血站采供血資格、獻(xiàn)血者管理、血液檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室管理等情況，重點(diǎn)對(duì)人員資質(zhì)、獻(xiàn)血者身份進(jìn)行核對(duì)和登記情況、血液采集、儲(chǔ)存、發(fā)放、運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程管理、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范、傳染病疫情報(bào)告制度、醫(yī)療廢物處理等法規(guī)的貫徹落實(shí)情況進(jìn)行檢查；同時(shí)對(duì)血站設(shè)置的分支機(jī)構(gòu)、固定采血點(diǎn)（室）、流動(dòng)采血車以及儲(chǔ)血點(diǎn)情況進(jìn)行檢查。
（二）單采血漿站：根據(jù)《血液制品管理?xiàng)l例》、《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》等法規(guī)文件，以及2006年3月我部聯(lián)合中編辦、發(fā)展改革委、人事部、勞動(dòng)保障部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局等9部委共同印發(fā)的《關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案》的要求，檢查單采血漿站血源管理、體檢、化驗(yàn)、原料血漿采集供應(yīng)、傳染病疫情報(bào)告制度、醫(yī)療廢物處理等方面的管理規(guī)范的落實(shí)情況，在單采血漿站轉(zhuǎn)制期間，重點(diǎn)要對(duì)供血漿者身份進(jìn)行核對(duì)（有無(wú)跨區(qū)域采集血漿）、原料血漿采集量與采集間隔、一次性采血漿器材使用后的處置情況以及原料血漿供應(yīng)情況進(jìn)行檢查。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況：檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液來(lái)源是否為經(jīng)批準(zhǔn)的合法血站提供，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血是否經(jīng)審批，緊急情況下的應(yīng)急用血是否經(jīng)過(guò)檢測(cè)。重點(diǎn)檢查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無(wú)自采自供臨床用血行為，臨床用血是否全部經(jīng)檢測(cè)合格。
三、有關(guān)要求
（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門要進(jìn)一步提高對(duì)血液安全監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí)，加大日常監(jiān)管力度，組織開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)的血站和單采血漿站進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，繼續(xù)保持打擊違法采供血行為的高壓態(tài)勢(shì)，確保血液安全。
（二）2006年11月10日前，請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門將本轄區(qū)的集中執(zhí)法檢查工作總結(jié)及匯總表（見(jiàn)附件）上報(bào)我部衛(wèi)生監(jiān)督局。總結(jié)不但要包括檢查的基本情況（如檢查的機(jī)構(gòu)數(shù)、檢查人數(shù)等）、檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、整改措施等內(nèi)容，還要統(tǒng)計(jì)2005年以來(lái)各級(jí)衛(wèi)生行政部門受理、處理對(duì)各根據(jù)各地檢查及我部組織的抽查情況，對(duì)工作開(kāi)展迅速有力、成效顯著的單位予以表?yè)P(yáng)，對(duì)工作開(kāi)展不力的單位進(jìn)行通報(bào)批評(píng)。
附件：血液管理執(zhí)法檢查匯總表
二○○六年七月三日
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