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江西:加快推進(jìn)中藥院內制劑向新藥轉化
時(shí)間:2024-05-06 11:09:42 來(lái)源:中國中醫藥報 作者:焦桐

  近日,江西省藥監局印發(fā)《關(guān)于支持贛江新區激發(fā)活力增強實(shí)力加快高質(zhì)量發(fā)展的措施》,提出促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展。

  《措施》提出,支持贛江新區科研機構開(kāi)展中藥均一化投料研究,推動(dòng)相關(guān)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。鼓勵贛江新區醫療機構對中醫專(zhuān)科特色、名老中醫經(jīng)方驗方進(jìn)行開(kāi)發(fā),支持傳統工藝配制中藥制劑備案,加快推進(jìn)中藥院內制劑向中藥新藥轉化。加大對贛江新區在研中藥創(chuàng )新藥的跟進(jìn)指導以及向國家藥監局的匯報協(xié)調力度,推動(dòng)創(chuàng )新藥品盡早獲批上市。

  《措施》提出,深入推進(jìn)平臺載體建設。支持省內藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))與中國中醫科學(xué)院中醫藥健康產(chǎn)業(yè)研究所、贛江中藥創(chuàng )新中心等研發(fā)機構合作,搭建產(chǎn)、學(xué)、研一體平臺。同時(shí),支持參與完善藥品標準。支持贛江新區藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))、科研機構參與中藥飲片炮制規范的增補和修訂以及中藥配方顆粒質(zhì)量標準的編制。支持贛江中藥創(chuàng )新中心參與國內首個(gè)也是全省首個(gè)自主研發(fā)的江西道地藥材配方顆粒標準——吳茱萸(石虎)配方顆粒標準申報國家藥品標準。

 
 
 
 
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