“中醫(yī)藥獨(dú)特的理論和應(yīng)用方式?jīng)Q定了中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立與評(píng)價(jià)的特殊性。”3月7日，對(duì)于中藥企業(yè)新時(shí)期實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展的機(jī)遇，記者連線采訪了全國人大代表、河南羚銳制藥股份有限公司原黨委書記熊維政。
此次兩會(huì)上，熊維政提交了多項(xiàng)建議，“建立符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”是其中之一。
熊維政告訴記者，中藥外用藥品如傳統(tǒng)中藥膏藥，在我國擁有悠久的歷史，其應(yīng)用中的輔料大多無藥物標(biāo)準(zhǔn)，但在國外早已廣泛應(yīng)用(如合成橡膠、熱可塑橡膠等)。按我國現(xiàn)行法規(guī)要求，如改變基質(zhì)輔料需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，而進(jìn)行臨床試驗(yàn)投入大、周期長，不利于中藥生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。在產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制等方面建立符合中醫(yī)藥特色的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，如對(duì)中藥外用制劑基質(zhì)輔料免做臨床研究，對(duì)基質(zhì)輔料實(shí)行備案制，并借鑒國外經(jīng)驗(yàn)增加外用制劑所需輔料納入藥典的數(shù)量等，將會(huì)釋放企業(yè)的自主創(chuàng)新力。
此外，熊維政認(rèn)為，國家將中藥產(chǎn)業(yè)化提升到國家戰(zhàn)略層面，但中藥資源商品化的程度仍然相對(duì)緩慢，中藥的市場份額占比一直處在20%-30%左右，其中，基本藥物和醫(yī)保目錄的中藥品種過少。他希望國家加大力度支持中藥產(chǎn)品特別是中藥保護(hù)品種進(jìn)入國家基本藥物和醫(yī)保目錄，加快中藥產(chǎn)業(yè)化、商品化進(jìn)程。并提出“加強(qiáng)市場監(jiān)管，保障經(jīng)典廉價(jià)藥品的市場有效供給”的建議，以改善廉價(jià)經(jīng)典藥品“跟風(fēng)申報(bào)或扎堆生產(chǎn)”，而罕見病、市場需求量小的急需藥品企業(yè)不愿意申報(bào)生產(chǎn)的現(xiàn)狀。
對(duì)于《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》的落地實(shí)施，熊維政充滿期待。他希望通過實(shí)施中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政聯(lián)合攻關(guān)工程，制定鼓勵(lì)政策，激發(fā)產(chǎn)學(xué)研各方積極性，開展經(jīng)典名方和臨床驗(yàn)方的開發(fā)和研究，使其轉(zhuǎn)化為市場化產(chǎn)品，一方面可以為老百姓提供療效好的藥品，同時(shí)符合國家對(duì)中醫(yī)藥的傳承和創(chuàng)新的要求。
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