從事中醫(yī)藥領(lǐng)域醫(yī)教研工作30年，今年全國“兩會(huì)”期間，全國政協(xié)委員、民盟廣東省委副主委、廣東省中醫(yī)院副院長盧傳堅(jiān)計(jì)劃提交多條關(guān)于“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的提案。她認(rèn)為，當(dāng)前中醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入艱難的轉(zhuǎn)型期，基礎(chǔ)和臨床研究方法相對(duì)滯后，企業(yè)研發(fā)積極性不高。日前，國辦發(fā)布《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》共七大方面28條舉措，以支持中醫(yī)藥特色發(fā)展，她建議以此為契機(jī)，深化醫(yī)藥體制改革，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，提高中醫(yī)藥研究經(jīng)費(fèi)投入占比，加快推進(jìn)源于臨床的中醫(yī)藥重大科技項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化，激發(fā)臨床一線中醫(yī)藥的創(chuàng)新活力。
全國政協(xié)委員盧傳堅(jiān)。南都記者蔣臻 實(shí)習(xí)生周芷晴攝
企業(yè)投入和研發(fā)中藥新藥積極性不高
盧傳堅(jiān)指出，中醫(yī)藥作為我國獨(dú)特的衛(wèi)生資源，在抗疫過程中起到了積極的作用，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了發(fā)展機(jī)遇，但也帶來前所未有的挑戰(zhàn)。
她表示，目前中醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入艱難的轉(zhuǎn)型期。“大家都說回歸臨床價(jià)值，那臨床價(jià)值如何評(píng)估?”盧傳堅(jiān)指出，中成藥的基礎(chǔ)和臨床研究方法相對(duì)滯后， 如果產(chǎn)品有效性和安全性缺乏可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)證明，就會(huì)導(dǎo)致臨床對(duì)中成藥的接受和使用程度低，難以進(jìn)入臨床診療指南，不利于市場的拓展、形成。
盧傳堅(jiān)在調(diào)研時(shí)，和業(yè)內(nèi)多位負(fù)責(zé)研發(fā)、科技創(chuàng)新的人士座談，大家普遍認(rèn)為“控費(fèi)和招采新政策改變著市場格局和模式，制約了企業(yè)投資研發(fā)新產(chǎn)品積極性”的問題。
“企業(yè)的積極性不可忽視，中藥新藥的研發(fā)時(shí)間長、投入多，企業(yè)講求回報(bào)，研發(fā)新藥需要考慮未來能不能進(jìn)入國家醫(yī)保藥物目錄，能不能進(jìn)入醫(yī)院(使用)，但是現(xiàn)在的政策環(huán)境讓他們顧慮多多。”盧傳堅(jiān)表示，企業(yè)研發(fā)中藥新藥時(shí)，需要在質(zhì)量控制方面投入大量的時(shí)間、精力及科技成本，中成藥的成本有相當(dāng)大一部分比重源于對(duì)藥物質(zhì)量的把控。而目前企業(yè)普遍表示中成藥定價(jià)偏低，難以支撐高質(zhì)量的研發(fā)、生產(chǎn)流程。
鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新中藥研發(fā)
盧傳堅(jiān)建議出臺(tái)相關(guān)政策，鼓勵(lì)支持已上市中藥產(chǎn)品再評(píng)價(jià)以提升療效證據(jù)級(jí)別，同時(shí)建立未通過再評(píng)價(jià)產(chǎn)品的退出機(jī)制。同時(shí)，建議調(diào)整醫(yī)保政策，擴(kuò)大已通過再評(píng)價(jià)中藥產(chǎn)品的臨床使用，為其進(jìn)入醫(yī)保目錄、進(jìn)入醫(yī)院使用提供保障;建議完善中藥注冊(cè)分類和申報(bào)要求，推動(dòng)中藥新藥快速審評(píng)審批。
“廣東一直都有中醫(yī)藥發(fā)展的良好土壤，很多人都樂于接受中醫(yī)服務(wù)。有了服務(wù)量，科研方面的條件就得天獨(dú)厚。”盧傳堅(jiān)建議鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新中藥研發(fā)，增強(qiáng)中醫(yī)藥的原始創(chuàng)新能力。
她介紹，廣東省目前已有二十個(gè)粵港澳聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，其中唯一一個(gè)中醫(yī)藥的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室由廣東省中醫(yī)院聯(lián)合澳門科技大學(xué)、香港浸會(huì)大學(xué)、澳門大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)和悅康藥業(yè)共建。“現(xiàn)在，實(shí)驗(yàn)室形成了一支理論創(chuàng)新、臨床評(píng)價(jià)、基礎(chǔ)研究、新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化相結(jié)合的多學(xué)科交叉人才隊(duì)伍。”她說。
此外，盧傳堅(jiān)還建議加大對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資力度，加強(qiáng)融資渠道支持，提高資本市場對(duì)中藥創(chuàng)新認(rèn)可度。盧傳堅(jiān)認(rèn)為，應(yīng)鼓勵(lì)社會(huì)資本發(fā)起設(shè)立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金，加大對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長期投資力度，提高中醫(yī)藥創(chuàng)新資金支持，支持中醫(yī)藥特色發(fā)展。
建議提高中醫(yī)藥研究經(jīng)費(fèi)投入占比
2021年1月22日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)“關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知”國辦發(fā)〔2021〕3號(hào)，文件針對(duì)中醫(yī)藥仍然一定程度存在高質(zhì)量供給不夠、人才總量不足、創(chuàng)新體系不完善、發(fā)展特色不突出等問題，提出28條措施，以發(fā)揮中醫(yī)藥特色和比較優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展。
盧傳堅(jiān)表示，國家出臺(tái)28條措施，為中醫(yī)藥在新的歷史時(shí)期更好發(fā)揮特色優(yōu)勢(shì)，奠定了良好的基礎(chǔ)。她提出以貫徹落實(shí)28條措施為契機(jī)，助推中醫(yī)藥跨越式發(fā)展。
盧傳堅(jiān)建議建立“加快中醫(yī)藥特色發(fā)展部際聯(lián)席會(huì)議”制度。她認(rèn)為，中醫(yī)藥部分問題無法得到及時(shí)解決，是因?yàn)樯婕暗讲煌牟课?ldquo;部際聯(lián)席會(huì)議”制度能讓多個(gè)部委“坐在一起”，及時(shí)溝通協(xié)調(diào)，加快各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)并取得成效。
“我也希望能通過28條措施，加強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展的條件建設(shè)。”盧傳堅(jiān)建議，在醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略布局中把中醫(yī)藥放到與西醫(yī)藥同等重要的地位，并在資源配置方面得到體現(xiàn)，確保中醫(yī)藥財(cái)政經(jīng)費(fèi)投入到位。
在國家科研創(chuàng)新體系中，盧傳堅(jiān)建議提高中醫(yī)藥研究經(jīng)費(fèi)投入占比。她指出，應(yīng)貫徹《中醫(yī)藥法》提出的“推動(dòng)中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新”戰(zhàn)略部署，在重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國家自然科學(xué)基金等項(xiàng)目增加中醫(yī)藥專項(xiàng)數(shù)量和資助力度;在科研平臺(tái)建設(shè)推動(dòng)中醫(yī)藥類的國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國家工程技術(shù)研究中心建設(shè)。
“28條措施，每一條都是干貨，如果都能夠落實(shí)，中醫(yī)藥肯定會(huì)迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。”盧傳堅(jiān)建議盡快出臺(tái)切實(shí)可行的實(shí)施方案和指導(dǎo)原則，推進(jìn)28條措施的落實(shí)。
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