“中藥新藥審評(píng)審批制度改革是我履職過程持續(xù)關(guān)注的領(lǐng)域，經(jīng)歷了不斷反饋不斷完善的過程。”作為全國(guó)政協(xié)委員，廣東省中醫(yī)院副院長(zhǎng)盧傳堅(jiān)履職4年來，通過扎實(shí)調(diào)研結(jié)合自身工作，持續(xù)就相關(guān)政策問題鼓與呼。
“高質(zhì)量履職需要韌勁，不解決問題不罷休。”盧傳堅(jiān)說。
傳堅(jiān)，取“傳承創(chuàng)新、堅(jiān)持不懈”之意。這八個(gè)字，正是盧傳堅(jiān)科研和履職的真實(shí)寫照。
中藥新藥“難產(chǎn)”，一直是制約中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸。中藥審評(píng)審批制度改革也成為行業(yè)呼聲最高的話題之一。
2018年兩會(huì)，首次進(jìn)京參會(huì)的盧傳堅(jiān)就聚焦這一行業(yè)痛點(diǎn)，向全國(guó)政協(xié)十三屆一次會(huì)議提交了《關(guān)于“落實(shí)藥品審評(píng)審批制度改革措施，促進(jìn)臨床試驗(yàn)產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展”的建議》，并在聯(lián)組會(huì)上以《大力推動(dòng)中藥新藥研發(fā)，加快落實(shí)藥品審評(píng)審批制度改革措施》為題發(fā)言，呼吁改革舉措;2019年，盧傳堅(jiān)繼續(xù)跟進(jìn)，提出《關(guān)于“完善證候類中藥新藥研發(fā)審批相關(guān)規(guī)章”的建議》，針對(duì)中藥新藥研發(fā)和審批過程中的“卡脖子”問題列舉針對(duì)性舉措;2020年，盧傳堅(jiān)再次帶來《關(guān)于“健全中藥新藥注冊(cè)審評(píng)體系，推動(dòng)現(xiàn)代創(chuàng)新中藥研發(fā)”的提案》，強(qiáng)調(diào)要建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥新藥研發(fā)審評(píng)體系;今年兩會(huì)，聚焦“完善符合中藥特點(diǎn)的注冊(cè)管理制度和技術(shù)評(píng)價(jià)體系”，盧傳堅(jiān)建言：完善中藥復(fù)方臨床療效的指標(biāo)體系、出臺(tái)人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)指導(dǎo)性文件、為真實(shí)世界研究提供保障、建立質(zhì)量控制整體設(shè)計(jì)模式。同時(shí)關(guān)注慢性皮膚病患者訴求，建議加大治療慢性皮膚病現(xiàn)代創(chuàng)新中藥的研發(fā)力度、將慢性皮膚病創(chuàng)新藥物及生物制劑納入醫(yī)保報(bào)銷范圍、將慢性皮膚病納入門診慢性病保障范疇等。
“改革就是摸著石頭過河。一項(xiàng)改革舉措的落地從來不是一蹴而就的，而是日積月累、日臻完善的過程。通過政協(xié)提案幫助推進(jìn)這一過程，我感到很榮幸。”在接受本報(bào)記者采訪時(shí)，盧傳堅(jiān)分享了她的履職體會(huì)。
鍥而不舍，金石可鏤。在盧傳堅(jiān)等中醫(yī)藥行業(yè)代表委員的持續(xù)呼吁下，中藥新藥審批難的問題有望“破冰”。
2019年印發(fā)的《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》明確提出“制定中藥審評(píng)審批管理規(guī)定，實(shí)施基于臨床價(jià)值的優(yōu)先審評(píng)審批制度”“加快中藥新藥審批”;2020年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，提出改革中藥注冊(cè)分類，構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的審評(píng)證據(jù)體系，完善中藥審評(píng)審批制度等具體舉措。
“通過政治協(xié)商制度，推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)的政策訴求從呼聲變成條文，從不成熟發(fā)展到日趨完善，從紙面落到地面，最終惠及民眾，是我作為政協(xié)委員的責(zé)任所在。”盧傳堅(jiān)說。
4年“死磕”一個(gè)問題，足見盧傳堅(jiān)的韌勁。
求學(xué)期間，盧傳堅(jiān)勤求博采、孜孜不倦。1991年啟動(dòng)首批全國(guó)老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作時(shí)，她破格成為最年輕的學(xué)術(shù)繼承人。工作后，盧傳堅(jiān)深耕皮膚病領(lǐng)域，攻堅(jiān)克難。她主攻頑癥之一“銀屑病”，以提高臨床療效為目標(biāo)，尋求治療銀屑病有效、安全治療方法，攻克其難治療、易復(fù)發(fā)的難關(guān)。
盧傳堅(jiān)秉承“傳承精華，守正創(chuàng)新”的理念，既遵循中醫(yī)藥規(guī)律，又結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)方法，在探尋核心病機(jī)、證候分布規(guī)律、證候規(guī)范、療效評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，開展系列臨床研究、基礎(chǔ)研究和應(yīng)用開發(fā)研究，成果豐碩。
盧傳堅(jiān)創(chuàng)新性提出銀屑病“先天不足是根本，外邪觸發(fā)是誘因，血熱血瘀是表象”的病因病機(jī)新理論;系統(tǒng)開展銀屑病中醫(yī)辨證規(guī)范化研究;從病證結(jié)合、中西醫(yī)結(jié)合的角度規(guī)范銀屑病的診斷、辨證及治療;主導(dǎo)制定并由廣東省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)廣東省首個(gè)銀屑病診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等等，同時(shí)深受患者信賴。
在“三八”國(guó)際婦女節(jié)到來之際，盧傳堅(jiān)用“德藝雙馨”四字寄語(yǔ)全國(guó)女性中醫(yī)藥工作者。“胸懷大志，志存高遠(yuǎn)，勤勉奮斗，自強(qiáng)不息;醫(yī)德高尚，崇尚學(xué)術(shù)，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，不卑不亢。這32個(gè)字描述的正是我們女性中醫(yī)藥工作者的群像。”盧傳堅(jiān)說。(黃蓓)
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