中醫經(jīng)典名方是中醫藥寶庫中的精華，傳承至今仍廣泛應用，具有確切療效和優(yōu)勢，經(jīng)方產(chǎn)業(yè)是一個(gè)涉及學(xué)術(shù)研究、方藥研發(fā)、藥材種植、藥品生產(chǎn)等多環(huán)節的系統性產(chǎn)業(yè)鏈。現實(shí)來(lái)看，經(jīng)方產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中，嚴格的質(zhì)量控制和安全性評估至關(guān)重要，經(jīng)方成藥制劑的質(zhì)量一致性、知識產(chǎn)權保護等問(wèn)題成為影響經(jīng)方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。
“亟需加強對經(jīng)方的保護，研發(fā)、推廣、應用高品質(zhì)中成藥制劑，促進(jìn)經(jīng)方產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為現代醫藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)新的經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)。”全國人大代表、河南中醫藥大學(xué)省重點(diǎn)實(shí)驗室和省國際聯(lián)合實(shí)驗室主任司富春表示。
今年全國兩會(huì )，司富春代表帶來(lái)“加強傳承創(chuàng )新，促進(jìn)經(jīng)方產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的建議。他提出，一是要組織相關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家開(kāi)展經(jīng)方產(chǎn)業(yè)現狀調研，制定發(fā)展規劃和相關(guān)政策，加強重視和保護。由政府主導，高校、醫院、科研院所合作，建立經(jīng)方醫藥研究機構，加強經(jīng)方組方原理和藥理作用研究，開(kāi)發(fā)出經(jīng)方更多的適應癥。建立經(jīng)方醫藥數據庫，采集經(jīng)方醫案信息和臨床應用大數據。
二是要加強用現代科學(xué)解讀經(jīng)方治療原理。在科技計劃中設立經(jīng)方研究項目，統籌推進(jìn)經(jīng)方復方顆粒劑的基礎研究和應用研究，提高其療效和生產(chǎn)工藝。加大對經(jīng)方制劑研究開(kāi)發(fā)機構的扶持力度，鼓勵制藥企業(yè)建立經(jīng)方制劑研發(fā)基地，在科研投入、稅收政策、藥事管理、國家基本藥物目錄管理等方面給予優(yōu)惠和支持。
三是構建經(jīng)方產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈條。支持中國本土醫藥企業(yè)建立GAP藥材種植基地，確保每批次藥品的中藥材質(zhì)量一致。出臺優(yōu)惠政策，鼓勵更多藥企研發(fā)生產(chǎn)特色飲片、濃縮型顆粒等新品類(lèi)的經(jīng)方產(chǎn)品，培育新的健康經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)，加快我國中醫經(jīng)方產(chǎn)品走向國際。加強技術(shù)創(chuàng )新，加快推進(jìn)從中藥材種植、中藥飲片炮制、中成藥標準化生產(chǎn)、質(zhì)量控制的全過(guò)程中藥質(zhì)量可溯源體系建設，解決各環(huán)節質(zhì)量控制和評價(jià)問(wèn)題。
四是要加快建立經(jīng)方知識產(chǎn)權保護體系，并加強普及推廣應用。加快建立中醫經(jīng)方知識產(chǎn)權保護制度，保障傳統知識持有人的來(lái)源披露權、知情同意權與惠益分享權，推進(jìn)經(jīng)方知識產(chǎn)權轉化運用。將中藥經(jīng)典名方數據庫設置為多語(yǔ)言版本，與世界知識產(chǎn)權組織聯(lián)系，將數據庫申報列入《專(zhuān)利合作條約》非專(zhuān)利文獻清單，阻止其他國家使用本國知識申請專(zhuān)利，在國際上發(fā)揮防御性保護作用。
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